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来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明 最近,又到了个各省开始陆续公布药品质量公告的日子了,以下是河北、浙江抽检中,被认为不符合标准规定的52个药品清单。 河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表(2014年第2期,2015年5月公布,为2014年下半年的检验结果。) # k% R7 B9 k: u" Z
浙江省在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单(6月3日公布): 浙江省公布的使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单: 此外,甘肃省灵台县药监局公布的2015年一季度中药饮片监督抽检情况通报,值得特别关注,可以看看基层监管部门的监管实力,同时该公告也透露出了甘肃省对饮片重点监管品种。 公告称,按照省食药监局《关于印发2015年第一季度中药饮片重点监管品种名单的通知》(甘食药监发〔2015〕38号)要求,县食品药品检验检测中心对我县35户药品经营使用单位的39批次重点监管中药饮片进行了监督抽检。其中29户33批次合格,6户6个批次样品检验不合格,不合格率为15.4%(不合格药品信息详见附件)。 此次抽检不合格中药饮片全部出现在药品经营环节,主要表现为形状不符合规定,反映出一些药品经营单位在药品质量管理方面存在一定问题,主要是药品购进未实行严格验收,尤其是中药饮片没有索取每一批次的《检验合格报告》。 甘肃灵台县2015年一季度中药饮片监督抽检不合格药品信息统计表 序号 | 检品名称 | 生产厂家 | 批号 | 检验结果 | 判定结果 | 1 | | 陕西香菊药业集团有限公司 | | 断面棕色,不显油迹;气无,味淡。嚼之无辛辣感。显微特征未检出油滴及草酸钙方晶。 | 不符合规定 | 2 | (密炙)五味子 | 平凉市青松中药有限公司 | 140701 | 约25%表面黄白色,内有1-4粒半月形种子。 | 不符合规定 | 3 | 小通草 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 20121210 | 约10.6%质柔软,捏之变形。水浸无黏滑感。 | 不符合规定 | 4 | 皂角刺 | 平凉青松中药饮片有限公司 | 1011604 | 具扁刺,稀少。木质划茎,外表皮灰绿色,具淡红棕色点状物。 | 不符合规定 | 5 | 骨碎补 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 140120 | 具扁圆柱形,质硬,纤维性强。博层色谱与对照不一致 | 不符合规定 | 6 | 山豆根 | 平凉恒信商贸有限公司 | 130727 | 木部具同心环,味微苦。 | 不符合规定 |
甘肃第一季度重点监管中药饮片品种清单: 序号 | 品名 | 序号 | 品名 | 1 | 小通草 | 21 | 款冬花 | 2 | 乌梢蛇 | 22 | 重 楼 | 3 | 谷精草 | 23 | 瓜蒌皮 | 4 | 皂角刺 | 24 | 延胡索 | 5 | 骨碎补 | 25 | 菟丝子 | 6 | 独 活 | 26 | 黄 连 | 7 | 海 藻 | 27 | 何首乌 | 8 | 山豆根 | 28 | 防 风 | 9 | 地 龙 | 29 | 连 翘 | 10 | 海金沙 | 30 | 板蓝根 | 11 | 蒲 黄 | 31 | 金银花 | 12 | 水 蛭 | 32 | 白 术 | 13 | 白 芷 | 33 | 羌 活 | 14 | 天花粉 | 34 | 黄 柏 | 15 | 葛 根 | 35 | 五味子 | 16 | 牛 膝 | 36 | 丹 参 | 17 | 柴 胡 | 37 | 白 及 | 18 | 乌 药 | 38 | 覆盆子 | 19 | 砂 仁 | 39 | 黄 精 | 20 | 檀 香 | 40 | 巴戟天 |
甘肃第二季度重点监管中药饮片品种清单 序号 | 品名 | 序号 | 品名 | 1 | 柏子仁 | 21 | 麦 冬 | 2 | 桃 仁 | 22 | 玄 参 | 3 | 杏 仁 | 23 | 土茯苓 | 4 | 郁李仁 | 24 | 薄 荷 | 5 | 枸 杞 | 25 | 小通草 | 6 | 党 参 | 26 | 连 翘 | 7 | 黄 精 | 27 | 蔓荆子 | 8 | 熟 地 | 28 | 白茅根 | 9 | 黄 芪 | 29 | 枳 壳 | 10 | 乌梢蛇 | 30 | 白 及 | 11 | 地 龙 | 31 | 重 楼 | 12 | 金钱白花蛇 | 32 | 猪 苓 | 13 | 当 归 | 33 | 五倍子 | 14 | 天 麻 | 34 | 何首乌 | 15 | 川 芎 | 35 | 板蓝根 | 16 | 红 花 | 36 | 白 术 | 17 | 金银花 | 37 | 防 风 | 18 | 菊 花 | 38 | 山 药 | 19 | 牛 膝 | 39 | 僵 蚕 | 20 | 桔 梗 | 40 | 海螵蛸 | : T2 g. a( z3 m' N! x( h$ |
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