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4月获批品种，你需要知道的都在这里了!2015-05-27 墨柔 [url=]咸达数据[/url]
2015年4月（2015年5月23日统计）CFDA共发放370个批文，其中新获批药物39个（按批文号计，下同），其中化药11个，中药25个，生物制品3个。
以下主要介绍化药情况：
11个化药中，1个进口，10个国产，按剂型来说，最多的是原料药（4个）其次是注射剂（3个），再次是胶囊剂（2个），此外还有1个片剂，1个滴眼剂。别看就这11个化药，其中不乏独家品种，国内首家品种和独家剂型品种：
独家或国内首家品种：
1.奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 批准文号：国药准字H20150023； 生产厂家：厦门恩成制药有限公司； 规格：奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg； 治疗领域：消化道及代谢； 备注：国内第一家，也是目前唯一一家；
2. 利奈唑胺葡萄糖注射液 批准文号：国药准字H20150223； 生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司； 规格：100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g； 治疗领域：系统用抗感染药； 备注：利奈唑胺此前只有辉瑞公司进口上市的利奈唑胺片，以及大容量注射剂，豪森是国内第一家上市该品种的企业；
3. 溴芬酸钠原料及其滴眼液 批准文号：国药准字H20150021、国药准字H20150022； 生产厂家：辰欣药业股份有限公司； 规格：5ml:5mg(0.1%)； 治疗领域：感觉器官； 备注：国内第一家，也是目前唯一一家；
4. 盐酸奥普力农及其注射液 批准文号：国药准字H20150027、国药准字H20150028； 生产厂家：河北一品制药有限公司（原料）、河北爱尔海泰制药有限公司（制剂）； 规格：5ml:5mg； 治疗领域：心血管系统； 备注：国内第一家，也是目前唯一一家；
5. 醋酸钾 批准文号：国药准字H20150026； 生产厂家：四川海思科制药有限公司； 备注：国内第一家，也是唯一一家，无该原料药的制剂上上市，推测用于复方制剂；
独家剂型：
1. 盐酸帕洛诺司琼胶囊 批准文号：国药准字H20150029； 生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司； 规格：0.5mg； 治疗领域：消化道及代谢； 备注：胶囊剂为盐酸帕洛诺司琼的独家剂型，此前国内只有该品种的注射剂上市；
2. 甘草酸二铵肠溶片 批准文号：国药准字H20150025； 生产厂家：福建省力菲克药业有限公司； 规格：50mg； 治疗领域：消化道及代谢； 备注：肠溶片为甘草酸二胺的独家剂型，此前国内只有该品种的注射剂和胶囊剂上市；
附：中药及生物制品药品
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