药品GMP认证审查公示（第52号)

药品GMP认证审查公示（第52号) 公布时间：2014-04-08
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	国度食品药品监视管理局药品认证管理中间 药品GMP认证审查公示（第52号) 凭据国度食品药品监视管理局《药品生产质量管理规范认证管理措施》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理措施的通知》（国食药监安[2011]365号）的划定，经现场查抄和审核，成都生物成品研究所有限责任公司等24家药品生产企业切合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个事情日，自2014年04月08日至2014年04月21日。 监视德律风：010-87559095；传真：010-67152467 地点：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目次                            国度食品药品监视管理总局食品药品审核检验中间                                      2014年04月08日

附：            

药品GMP认证审查目录

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序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130563	成都生物制品研究所有限责任公司	23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2013年12月18日 - 12月22日	钟红玲;石继春;胡鹏飞
2	GMP130589	山东潍坊制药厂有限公司	粉针剂（青霉素类,201车间）、小容量注射剂（含非最终灭菌，202车间）	2014年02月18日 - 02月22日	赵通儒;杨成钢;葛利亚
3	GMP130611	广西南宁百会药业集团有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年01月14日 - 01月18日	赵通儒;王姝;杨梦玉
4	GMP130640	北京协和药厂	小容量注射剂[（安瓿瓶，二车间）、（抗肿瘤药，一车间，非最终灭菌）]、冻干粉针剂（抗肿瘤药,一车间）	2014年01月18日 - 01月22日	陈雷;许斌;莫来凤
5	GMP130649	上海庆宇药业潢川有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	2014年01月16日 - 01月19日	鞠捷频;姚茂斌;胡士高
6	GMP130666	上海华新生物高技术有限公司	注射用重组人白介素-2	2014年01月12日 - 01月15日	陈伟;王玉洁;毕华
7	GMP130678	黑龙江迪龙制药有限公司	冻干粉针剂（1号线、2号线，含生化提取）、小容量注射剂(非最终灭菌，含生化提取)	2014年03月17日 - 03月21日	葛芝红;周毓惠;徐文敏
8	GMP140007	浙江奥托康制药集团股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年03月18日 - 03月22日	沈建华;丘桂贤;李晓鹏
9	GMP140012	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	生物制品[人血白蛋白，静注人免疫球蛋白（PH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2014年01月19日 - 01月23日	沈沁;范兵;王箐舟
10	GMP140021	江苏海宏制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类）	2014年02月18日 - 02月22日	刘树春;田松林;任瑞龙
11	GMP140034	成都力思特制药股份有限公司	小容量注射剂(含非最终灭菌类)	2014年02月22日 - 02月25日	刘智勇;李哲媛;程相林
12	GMP140036	林州市亚神制药有限公司	小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)	2014年02月23日 - 02月26日	高良美;郭旗军;刘言
13	GMP140037	南京健友生化制药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，预充式注射剂）	2014年03月13日 - 03月16日	童志华;沈文爽;鞠波
14	GMP140040	甘肃兰药药业有限公司	小容量注射剂(含激素类)	2014年02月24日 - 03月27日	王守斌;任瑞龙;田松林
15	GMP140041	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素)	2014年02月24日 - 02月28日	黄荔红;郭清峰;杨静
16	GMP140043	山东博士伦福瑞达制药有限公司	小容量注射剂（1线，预灌封；2线）	2014年02月23日 - 02月27日	赵通儒;杨成钢;葛利亚;钱生稳
17	GMP140045	哈药集团制药总厂	粉针剂(青霉素类，302车间)	2014年03月13日 - 03月16日	葛芝红;周毓惠;徐文敏
18	GMP140049	黑龙江乌苏里江制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂(均含中药提取)	2014年03月20日 - 03月24日	俞坚净;韩小平;陈爱华
19	GMP140050	朗致集团万荣药业有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取）	2014年03月13日 - 03月17日	陈雷;涂旭光;王娟
20	GMP140051	山东阿华生物药业有限公司	重组人促红素注射液（CHO细胞）（小容量注射剂），注射用重组人白介素-11（Ⅰ）（冻干粉针剂），重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（冻干粉针剂）	2014年03月13日 - 03月17日	蒋美华;邹毅;范文红
21	GMP140054	云南植物药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取 ）	2014年03月18日 - 03月21日	张良君;张利平;沈文爽
22	GMP140056	广西裕源药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）	2014年03月13日 - 03月18日	丰世勤;黄宇;张丁丁
23	GMP140058	广东三才石岐制药有限公司	小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年03月20日 - 03月24日	丰世勤;张丁丁;黄宇;陈慧萍
24	GMP140061	烟台北方制药有限公司	冻干粉针剂 (含激素类)	2014年03月18日 - 03月22日	许海鹰;逯华刚;魏晋盛

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