药品GMP认证审查公示（第68号)

药品GMP认证审查公示（第68号) http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6640 发布时间：2015-05-20
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第68号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                                     2015年5月20日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 1 GMP140241 华兰生物工程重庆有限公司 破伤风人免疫球蛋白 2014年09月10日 - 09月14日 许红;李明先;管利东 杜婧 符合 2 GMP150003 辽宁依生生物制药有限公司 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 2015年03月23日 - 03月25日 沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮 杜婧 不符合 3 GMP150005 灵宝市豫西药业有限责任公司 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2015年03月18日 - 03月21日 张良君;张晓红;黄宇 陈慧萍 符合 4 GMP150029 宁波大红鹰药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类） 2015年03月18日 - 03月21日 张丁丁;朱文彬;李欣(辽) 岳勇 符合 5 GMP150037 福建省闽东力捷迅药业有限公司 冻干粉针剂（第一车间） 2015年02月08日 - 02月11日 丰世勤;郭长才;马华 杜婧 符合 6 GMP150041 哈尔滨三联药业股份有限公司 大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶，3101车间） 2015年03月18日 - 03月21日 俞坚净;陈爱华;刘言 陈慧萍 符合 7 GMP150047 西安风华药业有限公司 小容量注射剂 2015年04月09日 - 04月12日 李亚武;魏文鹏;边丽英 杜婧 不符合 8 GMP150048 珠海同益制药有限公司 冻干粉针剂 2015年04月09日 - 04月12日 周一鸿;陈祖芬;王四清 陈慧萍 符合 9 GMP150051 深圳翰宇药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂（二车间） 2015年03月18日 - 03月21日 操复川;高向军;杨静 陈慧萍 符合 10 GMP150054 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋） 2015年04月09日 - 04月12日 高宇源;王海英;王芳 陈慧萍 符合 11 GMP150057 通化天实制药有限公司 大容量注射剂（两条生产线，含中药前处理及提取） 2015年04月22日 - 04月25日 丰世勤;国明;张惠民 岳勇 符合 12 GMP150059 江西润泽药业有限公司 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） 2015年04月22日 - 04月25日 王智明;张江清;骆国军 陈慧萍 符合

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