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ZGZG 发表于 2015-5-21 07:49:18 | 只看该作者回帖奖励

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对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况

2015年05月20日发布

　　2015年5月9日至11日，国家食品药品监管总局组织广西自治区食品药品监管局对桂林兴达药业有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在以下问题：擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物，由稀醇提取改为3%盐酸提取；从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物，且其提取工艺也为3%盐酸提取；将非法银杏叶提取物用于银杏叶片生产并销售；将外购的银杏叶提取物重新更换该厂标签后销售给其它药品生产企业；伪造批生产、物料管理记录。
　　上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西自治区食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，责令该企业停止生产、销售和使用银杏叶片，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处;涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。