关于ICF

昨晚与人讨论，一新入行鞋同问我关于ICF，有没有什么引导原则、法例之类的文件对ICF的内容、款式举行规范限定。然后我就去翻找种种引导原则及法例，发明对ICF特别有资助的是《药物临床试验伦理审查事情引导原则》。附上给必要的人参考。
通过此事我有点感想。做CRA的人，是不是特别容易思想固化，由于SOP的盛行，由于种种表格的填写、种种原则的约束，而从临床监查员的事情内容来说，也确实不太必要创新，只要严酷根据临床研究方案、SOP、引导原则等文件执行即可。让人的创新性减少了许多，警之戒之。