生物制品处方药可以转换为非处方药吗

各位老师好：


4 G+ o, x6 v) j1 z" R8 {' E8 C: [2 O) l         本单位有一治疗腹泻的生物制品，属于处方药，现在想申请转为非处方药。可是“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”、“关于做好处方药转换非处方药有关事宜的通知”等法规中，只有中成药和化药转换需要准备的资料，没有生物制品。但是在“除以下情况外，都可处方转非处方中”并没有说生物制品不行，只描述了“国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品”。

3 C- M/ I0 n! [% n5 P8 G         群里请教了，没有老师回答，请论坛各位老师指导,谢谢。

这个肯定是不能转哈

生物制品没听说有非处方药

黑龙 发表于 2015-5-11 12:09 PM
& ^, I+ a: t$ G# ^: M生物制品没听说有非处方药

# Y  \) {2 j5 a  M0 D& z6 n' [可是像妈咪爱之类的貌似也是生物制品，治疗小儿腹泻的

静悄悄 发表于 2015-5-11 11:35 AM
+ i% |: n$ {7 ]* ]这个肯定是不能转哈

8 V0 S& Y5 l7 n# n5 d6 e& [- @' [可是我看小孩吃的那种妈咪爱，跟我们产品的情况差不多，他名称为枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂
，我们属于乳杆菌。妈咪爱的分类为OTC乙类

这个不清楚的可以问评价中心

xiaoxiao 发表于 2015-5-13 06:38 AM
这个不清楚的可以问评价中心

- R! b3 o& R2 F+ x6 cCDE吗？注册司我都打过电话了，一直打不通啊，没人接听就