自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

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$ d/ Y6 C4 d8 \一、注册分类
2 G  a. E1 A, H. _5 D& O8 ~% ^进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
$ ?2 h0 B* z; x+ b" _! A+ N# ^法》附件二注册分类，即：
注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
& W, X2 V9 b- h3 u- j7 e备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
7 x6 z6 r) C3 h& E' n" b按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
, E# ^7 O' H$ h: w2 C7 S  ^( k2 Y二、收费
$ }1 _/ d% a4 g" ^1 K' U进口药审评及审批收费 45300 元。
8 a8 S& d( ?* C% w$ P" n三、注册流程图
见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒