2015年04月21日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

2015年04月21日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事2015-04-21

【今天头条】

我国拟修改药品管理法等26部法律依法推进简政放权

据20日开幕的十二届全国人大常委会第十四次会议，我国拟对药品管理法等26部法律进行修改，依法推进简政放权。

此次相关法律修订包括关于拟取消行政审批项目涉及法律规定的修改、关于拟下放行政审批项目涉及法律规定的修改、关于工商登记前置审批项目拟改为后置审批涉及法律规定的修改和关于价格改革涉及法律规定的修改。

针对药品管理法相关条文设立的药品生产许可、药品经营许可，老年人权益保障法相关条文设立的营利性养老机构设立许可，就业促进法相关条文设立的职业中介机构设立许可等工商登记前置审批事项，修正案草案对相关规定作了修改，办理工商登记将不再需要前置审批。

放开药品、铁路、邮政领域的竞争性价格，涉及有关药品、铁路旅客票价率、货物和包裹运价率、铁路旅客和货物运输杂费、邮政普遍服务业务资费、邮政企业专营业务资费等商品和服务的价格制定。

【国家政策】

1、卫计委：中国—欧盟抗生素监管体系与政策研讨会在京举行

【地方招标】

1、宁夏：自治区妇幼保健院药品配送企业公开招标工作方案

2、甘肃：关于做好短缺药品保障供应工作的通知

3、云南：关于药品生产企业名称变更的公示

4、湖南：关于举办湖南省新一轮药品集中采购配送企业培训班的通知

5、安徽：省药采中心举办全省药品网上集中交易培训班

6、吉林：关于公示吉林省第一批高值医用耗材集中采购配送企业名单的通

7、浙江：关于特殊功能螺钉目录内中标产品暂停交易的通知

8、河南：河南部署全年药政工作

【地方快讯】

1、广东：省卫生计生科教暨住院医师规范化培训工作推进会议在广州召开

2、河北：我省启动综合医院中西医临床协作试点工作；总局发布90项医疗器械行业标准

3、四川：省局召开注册管理工作座谈会

4、江苏：省药品不良反应监测中心组织开展医疗器械重点监测中期核查

5、黑龙江：省药品不良反应监测中心组织开展医疗器械重点监测中期核查

6、浙江：省药化审评中心召开药品生产企业和研发单位工作座谈会；关于征求《浙江省2015年度食品药品专项整治总体工作方案》意见建议的通告

7、辽宁：省药品认证中心召开2015年第一季度工作总结会；居民看病实际报销比例达70%

8、湖北：五年后将基本实现乡村医生向全科医师转化

9、安徽：省局就亳州中药材饮片生产风险约谈亳州市政府

10、湖南：国家卫生计生委法制司来我省开展《基本医疗卫生法》立法调研

11、江西：关于加强药品经营企业负责人和质量负责人变更管理工作的通知

12、福建：省食品药品监督管理局关于酸枣仁、黄精中药饮片炮制规范的通知；省食品药品监督管理局办公室关于印发2015年全省医疗器械监管工作要点的通知

13、甘肃：关于做好短缺药品保障供应工作的通知

14、青海：省出台药品质量风险防控实施试行办法

【行业热点】

国内

1、华润医药资产整合提速，紫竹药业上市进入倒计时

2、福建省医保中心简化手续，住院可直接刷卡结算

3、我国拟修改药品管理法等26部法律，依法推进简政放权

4、中国药品质量受权人研讨会召开呼吁行业制度完善

5、83部门首晒工资福利，卫计委预算排第一

6、2015华人富豪榜出炉，生物医药领域27人上榜

7、华润双鹤拟37亿元收购华润赛科

8、药店不配执业药师最高罚2万

9、多地药品招标出现大范围弃标，外资药企弃标率更甚

10、医疗机构发布违法广告或被吊销执业许可证

11、中国医疗法治化终于盼来“独立宣言”

国际

1、港企：革命性生物测毒技术获日内瓦发明展大奖

2、2014全球处方药销售TOP25 诺华夺魁

3、施贵宝中国裁员近千人遭诉讼

4、阿斯利康在中国启动社区医生培训

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：

                               
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2、默沙东向FDA提交了Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。此前，FDA已授予Keytruda治疗晚期NSCLC的突破性药物资格。另外，Keytruda在其治疗恶性胸膜间皮瘤疾病控制率高达76%

3、美国医药巨头礼来（EliLilly）宣布其新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功

4、百时美施贵宝宣布其免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获巨大成功。Opdivo于2014年12月获FDA加速批准，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者；Yervoy于2011年3月获FDA批准用于不能手术切除或转移性黑色素瘤，目前该药已获全球40多个国家批准

【上市公司】

1、九洲药业：临海分公司安全事故的进展，认定该事故为一般生产安全责任事故，临海分公司对此次事故的发生负有责任，给予浙江九洲药业股份有限公司临海分公司处以罚款22万元

2、通化东宝 ：2015 年第一季度报告，营业收入3.99亿元，同比增长21.26%，净利润1.22亿元，同比增长51.82%；2014 年度股东大会会议资料

3、天士力：选举蔡金勇先生、鞠爱春先生为公司第六届监事会职工监事

4、宝莱特：2015 年第一季度报告，营业收入0.745亿元，同比增长20.56%，净利润0.066亿元，同比下滑8.98%；延长募集资金投资项目达到预定可使用状态时间的公告

5、通化金马：2015 年第一季度报告，营业收入0.43亿元，同比下滑6.32%，净利润0.18亿元，同比下滑10.11%

6、葵花药业：2014 年年度报告，营业收入27.19亿元，同比增长24.66%，净利润3.01亿元，同比增长14.53%；2014年度利润分配方案为，每 10 股转增 10 股派现金红利 3.5 元；使用额度不超过人民币 5亿元的闲置募集资金购买一年期以内的保本型理财产品；使用自有资金2800 万元对控股子公司葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司增资扩股，增持后持股比例为70%；葵花药业集团（冀州）有限公司（以下简称冀州公司）为本公司控股子公司葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司之全资子公司，根据冀州公司经营发展需要，衡水公司拟实施对冀州公司增资 5000 万元；聘任周广阔先生担任公司证券事务代表职务；2015 年 4 月 27 日（星期一）15：00–17：00举行 2014 年度业绩网上说明会；2015 年 5 月 12 日上午 10 时在公司会议室召开 2014 年度股东大会；2015 年第一季度报告，营业收入7.04亿元，同比增长16.87%，净利润0.84亿元，同比增长14.94%

7、南京医药：通过公开挂牌方式转让所持有的参股子公司北京智博高科生物技术有限公司（以下简称“智博高科”）28.57%股权，庆云青旅电子科技有限公司通过竞价交易方式，以 25,625.21 万元的价格摘牌受让

8、恒康医疗：全资子公司四川永道医疗投资管理有限公司以人民币1500万元转让德阳美好明天医院有限公司100%股权；同意以人民币6000万元转让邛崃福利医院有限公司100%股权

9、国际医学：与东华软件股份公司、阿里云计算有限公司签订《战略合作协议》的；公司股票自 2015 年 4 月 21 日上午开市起复牌

10、海正药业：2015 年第一季度报告，营业收入23.56亿元，同比增长2.11%，净利润0.05亿元，同比下滑93.31%；对全资子公司浙江省医药工业有限公司增资 3,000 万元人民币，本次增资完成后，工业公司注册资本将增加到 13,600 万元；关于“11 海正债”2014 年跟踪评级结果的公告

11、天目药业：关于实施 GMP 整体改造的更正公告；关于实施天工商厦提升改造项目的补充公告

12、紫鑫药业：聘任孙莉莉女士出任公司财务总监

13、三精制药：2015 年第一季度报告，营业收入27.06亿元，同比增长7.91%，净利润0.63亿元，同比增长25.29%；、审议通过了《关于同一控制下企业合并追溯调整财务数据的议案》

14、长春高新：2014 年年度权益分派实施公告，股权登记日为2015 年 4 月 27 日，除权除息日为2015 年 4月 28 日

15、翰宇药业：对拟非公开发行公司债券进行更名

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看来我考得执业药师有用了

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