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北京-丹丹 发表于 2014-4-7 20:10:16 | 只看该作者回帖奖励

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2014-03-30 疑夕

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

(1)FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法：主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→LabelInformation→下载Label PDF文件

(2)www.商品名.com→下载处方信息

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

（1）FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）

查询方法：主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent andExclusivity Info for this product→Patent No

Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利

Patent Expiration专利过期日（美国）Exclusivity Data市场独占权过期日（美国）

（2）Drug Future：www.drugfuture.com/Index.html（中文版）

查询方法：主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号（美国）→专利摘要

3.中国同族专利（已知美国专利查中国专利）

（1）SooPAT专利：www.soopat.com/Home/Index（已转为收费）

查询方法：搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载（用IE浏览器）

（2）Google专利：www.google.com/patents. G5 ?. O$ \8 ?. B+ E4 j& p
查询方法：公告号中CN开头的为中国专利

4.在研药物临床信息（临床状态、研究单位、适应症、研究方案等）

NIH临床研究官网：clinicaltrials.gov/ct2/home（覆盖182个国家的14万项临床研究）

查询方法：主页→检索→NCT号（也可搜索XX公司在研项目）

5.国产药品或进口药品注册信息（剂型、批准文号、生产厂家）

Drug Future：www.drugfuture.com/Index.html

查询方法：主页→中国药品注册数据库→检索（可查到注销或撤销批准文号）

6.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法一：主页→Drug→News and Announcements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release

查询方法三：主页→Approvals & Clearances→Product approvals→DrugApproval Reports by Month→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围）

7.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）

Drug Information Online：www.drugs.com

审批新闻：主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况

跟踪NDA：主页→搜索→审批历史

8.在研药物与市场分析

Nature Reviews Drug Discovery：www.nature.com/nrd/index.html

FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景

PhRMA（美国药品研究与制造商协会）：www.phrma.org

查询方法：主页→Research→Medicines inDevelopment→XX疾病的药物研发报告

BCCResearch：www.bccresearch.com

查询方法：主页→MarketResearch→Pharmaceuticals→各类药物全球市场（完整报告收费）

9.药物销售额