新-医疗器械国家局2003-2014年4月5日征求意见

关于征求《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》意见的函 (2014-04-04)
关于征求《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见的函 (2014-04-03)
关于征求《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》意见的函 (2014-03-31)
关于征求医疗器械注册（备案）管理办法（征求意见稿）等文件意见的通知 (2014-03-31)
关于征求《医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的函 (2014-03-31)
关于征求《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 (2014-03-17)
关于征求医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 (2014-02-08)
关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函 (2013-12-26)
关于征求《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）意见的通知 (2013-12-24)
关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函 (2013-12-11)
关于征求医疗器械临床试验审批暂行规定和需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录意见的通知 (2013-09-30)
国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《医疗器械质量监督抽验管理规定》（征求意见稿）意见的通知 (2013-07-19)
国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）意见的通知 (2013-07-17)
国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求医疗器械监管工作意见和建议的函 (2013-07-16)
国家食品药品监督管理总局器械注册司关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）意见的通知 (2013-05-22)
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 (2013-03-20)
国家食品药品监督管理局器械司关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见的函 (2012-11-02)
国家食品药品监督管理局器械司关于征求《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》意见的通知 (2012-08-28)
国家食品药品监督管理局器械司关于征求用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统行业标准实施通知等2份文件意见的通知 (2012-08-20)
关于征求《体外诊断试剂分类子目录（征求意见稿）》意见的函 (2012-06-28) 关于征求《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》（征求意见稿）意见的函 (2012-05-21) 关于征求《医疗器械生产企业飞行检查工作程序》（征求意见稿）意见的函 (2012-05-17) 关于征求医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 (2012-03-31) 关于征求管理类别调整后医疗器械注册相关工作要求意见的通知 (2011-11-09) 关于《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》（征求意见稿）征求意见的通知 (2011-08-08) 关于征求《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》标准及富氧空气临床适用范围意见的函 (2010-12-28) 关于征求已上市医疗器械生产场地迁移后申请注册的有关规定意见的通知 (2010-02-24) 关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知 (2009-04-17) 关于征求《医用氧经营企业（批发）验收标准》（征求意见稿）意见的函 (2008-09-12) 关于征求《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》意见的函 (2008-06-06) 关于再次征求《医疗器械生产质量管理规范》等8个修改稿意见的通知 (2008-05-30) 对《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（征求意见稿）》征求意见的通知 (2008-05-16) 关于公开征集全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会和全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会委员的通知 (2008-04-29) 关于征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》修改意见的通知 (2008-03-18) 关于征求《医疗器械广告审查办法》修改意见的通知 (2008-01-04) 关于征求《医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）》修改意见的通知 (2007-11-16) 关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函 (2007-10-23) 关于公开征集全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会和全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会委员的通知 (2007-10-23) 关于征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（征求意见稿）意见的通知 (2007-09-21) 关于征求胶原蛋白等产品分类界定意见的函 (2007-07-26) 关于征求《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》标准意见的函 (2007-06-22) 关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函 (2007-06-22) 关于征求取石篮等产品分类界定意见的函 (2007-04-20) 关于征求对临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定意见的函 (2006-09-22) 关于征求对医用物理降温仪等产品分类界定意见的函 (2006-05-16) 关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知 (2006-05-10) 关于征求对身体成分分析仪等产品分类界定意见的函 (2005-10-20) 关于征求《医疗器械生产日常监督管理规定》意见的通知 (2005-10-11) 关于征求对义齿粘合剂等产品分类界定意见的函 (2005-07-11) 关于征求瘢痕治疗器等产品分类界定意见的函 (2005-06-14) 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿）修改意见的通知 (2005-05-25) 关于征求免疫吸附器等产品分类界定意见的函 (2005-05-19) 关于征求对植皮片制网器等产品分类界定意见的函 (2005-03-31) 关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函 (2005-02-04) 关于征求“髋关节假体”等5项行业标准意见的函 (2005-01-10) 关于征求对影像IP板等产品分类界定意见的函 (2004-12-30) 关于征求对一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定意见的函 (2004-11-22) 关于行业标准《血液透析浓缩液／干粉》网上征求意见的通知 (2004-11-02) 关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函 (2004-11-01) 关于征求对胸立体定位膜等产品分类界定意见 (2004-11-01) 关于征求对股动脉止血压迫器等产品分类界定意见的函 (2004-08-27) 关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函 (2004-07-27) 关于征求《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准修改单（函审稿）意见的函 (2004-07-15) 关于征求《医疗器械标准管理办法（试行）》（征求意见稿）意见的通知 (2004-06-15) 关于征求对止鼾器等产品分类界定意见的函 (2004-05-27) 关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知 (2004-05-20) 关于印发《2004年医疗器械行业标准项目计划汇总表》（征求意见稿）的通知 (2004-05-13) 关于征求《医疗器械检测机构资格认可管理办法》（征求意见稿）意见的函 (2004-04-13) 关于征求《医疗器械注册管理办法》修订版意见的通知 (2004-04-05) 关于征求生物止血膜等产品分类界定意见的函 (2004-03-22) 关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知 (2004-01-06) 关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函 (2003-09-11) 关于征求“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”行业标准意见的函 (2003-07-18) 关于征求对部分产品分类界定意见的函 (2003-07-07) 关于征求“体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件”意见的函 (2003-06-06) 关于征求“自毁型一次性使用无菌注射器”行业标准意见的函 (2003-06-06) 关于征求对红外测温仪等产品分类界定意见的函 (2003-06-06) 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函 (2003-05-13) 关于征求辐照生物羊膜等产品分类界定意见的通知 (2003-03-28) 关于《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》网上征求意见的函 (2003-03-26) 关于征求保温毯等产品不作为医疗器械管理意见的函 (2003-03-17) 关于征求将腰痛带等产品不作为医疗器械管理意见的通知 (2003-01-30) 关于对部分产品不作为医疗器械管理征求意见的函 (2003-01-06)