药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 原料药洁净区自检缺陷

12 / 2 页下一页

查看: 2805|回复: 11

[现场检查] 原料药洁净区自检缺陷

[复制链接]

电梯直达

楼主

杀生丸 发表于 2015-4-13 10:58:19 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

昨天周末，公司组织了自检，我参与了洁净区的自检，发现以下问题，看看大家的洁净区存在类似的问题：
% I7 r6 G$ Q! f" M* N4 M$ m8 x1 u1、车间洁净区平面图没换成最新版本9 f% h/ V( _$ |# x+ n# p# u% ^
2、记录未装订5 H' E. T! d, D2 Z" G+ h
3、插座上有灰尘2 b- u- w) o, M. `+ }
4、洗衣机的清洁记录，洗衣机有几个死角，大家知道吗？& S, [8 |& Q- z# A* W/ l; Q- Y
5、在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响，需要关机读数' [2 v7 k# q" R
6、排放下水管道有互串嫌疑。
9 Q+ q1 f7 n9 w9 Y! ]4 c. a3 A7、进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服4 P/ T2 S% ~9 \2 H% u/ `2 H
8、设备记录车间主任没有审核
6 R* T4 x3 z2 w. U4 _9、减速机漏油/ Z6 Q1 q* N! i8 B
10、水池的软管距离水池的高度需要≥20cm* ^# `+ G- l/ V$ r
11、进入洁净区的洗手法图示未贴

评分

参与人数 1	金币 +50	收起理由
论坛管理	+ 50	赞一个!

查看全部评分

收藏0 支持0 反对0

使用道具举报

沙发

king_q 发表于 2015-4-13 14:40:00 | 只看该作者

这些貌似在我们这里都不算问题

回复支持反对

使用道具举报

板凳

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-13 15:06:51 | 只看该作者

这些都不算问题吗？

回复支持反对

使用道具举报

地板

aiyao 发表于 2015-4-13 16:00:00 | 只看该作者

有些在我们公司确实存在，但是没人去整改。

回复支持反对

使用道具举报

5^#

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-13 16:10:05 | 只看该作者

不怕检查被提缺陷吗？或者是说比这些都验证的都有。

回复支持反对

使用道具举报

6^#

论坛管理 发表于 2015-4-14 09:08:12 | 只看该作者

其实我们公司也有很多缺陷，只是.....大家都懂得

回复支持反对

使用道具举报

7^#

千纸鹤 发表于 2015-4-14 17:22:18 | 只看该作者

其中第4条，洗衣机死角没有查找过
7条，进入洁净区时，收衣桶内没有衣服，是指的现场没有准备够洁净服吗？
8，为何需要主任审核呀
10，大于20cm的依据是什么。

还请解释？

回复支持反对

使用道具举报

8^#

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-14 20:24:11 | 只看该作者

第四条：洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的，那个槽子不清洗会很脏；
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。
第8条：对于文件记录的管理，是需要部门负责人定期审核的，关键记录还需要QA审核。
第10条：如果水管都深到水池里面了，洗东西的脏水会把水管给污染掉，下次在用可能造成交叉污染，那个20cm是根据水池深度来定的，差不多就行。