【原创】专利法变革对医药的影响及发明人、专利权人和申请人的通俗解释

【原创】专利法变革对医药的影响及发明人、专利权人和申请人的通俗解释

原创药群论坛版主-蘑菇

先讲讲发明人、专利权人、申请人的区别，就是白话，应该容易理解。

1、发明人必须是自然人和个人，不可以是单位和集体，申请人可以是个人也可以是单位，专利权人可以是个人也可以是单位。

2、申请人和专利权人一般都只有一个，要么是单位，要么是个人。如果增加申请人和专利权人，需要增加额外的费用，发明人可以是一个或者多个，增加发明人不需要增加额外费用。

3、当有多个发明人时，排名不分先后，这和文献是有很大区别的，文献第一作者和第二作者代表对发明创造的贡献较大的两个人，而专利排名先后说明不了贡献的大小，也就是说第一个作者和最后一个作者的贡献是一样的，无实质性区别。当然具体到不同的情况中也许会不同对待，毕竟国有国归、家有家法么！规定都是人定的，专利法不也经历了三次改革么，1985、1992、2000到2008，社会和科技都在进步，尤其在中国这个医药法规不是特别完善的国家，未来几年的改革变化会更快，前几天大家还在讨论2015中国药典的事情，听说变化很大，包括微生物的检测方法等，还有就是原始记录和仪器验证方面，每一次试验结果不合格，除了择日复测外，关键是要做出试验结果不合格及结果未重现的充分的解释。如此可见国家的医药法规在完善，监督的力度也变强了，想着投机取巧的事情越来越难了。同时对医药企业提出了很高的要求，如果一直裹足不前，在未来的发展中是要被淘汰的。

4、需要特殊注意的是，根据2008版专利法的第六条的规定，执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。这里出现一个概念就是职务发明创造。当然，如果发明人和企业通过协商，签订协议达成共识以后当然可以把专利权转给个人或者其他单位。

5、发明人是对发明的实质性特点作出创造性贡献的人，最终对发明使用及行使的任何权利属于专利权人。

专利法的变革历程，在这里就简单讲讲吧，也用上大白话的感概下

最初的专利法具有以下特点:

将发明、实用新型和外观设计3种专利包含在一个法中, 保护期限分别为最长15年和8年。不保护药品和用化学方法获得的物质以及动植物品种及疾病的诊断和治疗方法等, 仅保护这些产品的制备方法。司法保护和行政调处相结合, 体现了中国特色。最新的专利法中疾病的治疗方法仍然不在专利的保护范围内，我认为是合理的，专利的发明就是造福人类，保护是对发明人的奖励和认可，这样社会才会进步。如果真的保护治疗方法对患者是不公平的，药品被保护起来，虽然原研药物贵，至少还可以使用；如果保护治疗方法呢？举个例子，李时珍在北京协和医院工作，李时珍自己发明了一种疾病的诊断方法，李时珍是在单位工作多年的经验得出这种治疗方法，协和医院作为其单位是申请人，专利授权以后，只有协和医院可以使用，去其他医院治疗该疾病的患者就得不到这种诊断方法的治疗，严重违背了专利法设计的宗旨：发明是让他人和社会分享到成果。

专利法   第一次修改的主要内容包括: 延长保护期, 将发明、实用新型和外观设计3种专利的期限分别延长为20年和10年。扩大保护范围, 开放了药品和化学物质的产品专利保护。 加强保护的效力, 在侵权行为中增加了进口权, 并将方法专利的效力延伸到依该方法直接获得的产品。优化程序, 将授权前的异议程序改为授权后的撤销程序。这一次的改革可谓大刀阔斧，相当于把人民公社制度变成生产责任制，不仅提高了企业创新的积极性，也促使国内科学技术的发展进步，这不仅是一次改革，这也是有意义的革命，为后来专利法的变革做了铺垫。

专利法   第二次修改的主要内容包括: 在侵权行为中增加了许诺销售权。取消撤销程序, 由授权后的无效宣告程序解决所有纠纷。对专利审批部门提出了客观、公正、准确、及时的勤政廉政要求。这一次修改后，使得创新型医药企业的专利产品成为其市场销售额的主要来源，国内企业不仅体会到付出就有收获的幸福，同时维权意识得到提高，开始重视专利技术，这个非常重要，一个国家的医药产业想进步，必须从思想上改变，只有越来越多的企业重视起来，才会根本改变中国医药的现状。

专利法  第三次修改涉及的条款较多, 共作了36处修改, 但我认为影响最大的是专利法和药品注册管理办法的衔接，为提供行政审批所需要的信息, 制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的, 以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的, 不视为侵犯专利权。为新药提早上市及药价长期居高不下按照这种规定，非专利药的制造厂家不必等到药品专利期满就可以着手开始进行仿制药申请,并从事其中制造、进口、临床试验和数据的收集整理, 尽早做好仿制的准备工作。这就大大缩短了药品专利过期后, 仿制药由于行政审批而迟迟不能上市, 从而使得专利药仍然以高价占领市场, 个人觉得此法对国内注册审批蜗牛般的进度还是很适合的。

好啦，今天就讲这些把，蘑菇有点累了。其实蘑菇呢，无论是分析、信息调研和专利接触的都很少，做的也都不怎么地。而且好长时间没有写质量研究和市场调研方面的东西了，近来心里面比较乱，看啥东西都看不下去。等有时间心静下来，写点有关于新药市场调研和如何评价新药的东西，当然蘑菇是要看文献的，时间可能会很长了。唠唠叨叨又讲了这么些没用的，但蘑菇喜欢用这种聊天的方式和大家交流，也希望能让大家涨姿势的同时得到快乐，怎么说呢，蘑菇今年最大的收获就是看到自己的平凡，真的，一个平凡的不能在平凡的人，一个平凡的人活在一个平凡的世界。

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写得很好，受益了，谢谢蘑菇老师！

学习学习，谢谢啦！

谢谢分享，楼主辛苦了~

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