各市(州)食品药品监督管理局,有关药品生产(经营)企业: 近期,国家食品药品监督管理总局印发了《关于下达到2015年度麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》(食药监办药化监〔2015〕27号),现将涉及我省的生产需用计划下达你们,请遵照执行。 一、第二类精神药品原料药生产计划 企业名称 | 产品名称 | 计划(吨) | 四川锡成药业有限公司 | 咖啡因 | 50 | 成都弘达药业有限公司 | 右佐匹克隆 | 30 |
二、复方甘草口服溶液用阿片酊需用计划 四川峨嵋山药业股份有限公司,需用阿片酊量为3200立升。供应单位:西南药业股份有限公司。 三、药用罂栗壳需用计划: 我省药用罂栗壳需用计划共130吨,具体分解如下。 生产企业 企业名称 | 计划(吨) | 雅安三九药业有限公司 | 66 | 四川泰华堂制药有限公司 | 15 | 四川省三星堆制药有限公司 | 8 | 四川升和药业股份有限公司 | 20 | 四川奇力制药有限公司 | 1 |
经营企业 企业名称 | 计划(吨) | 四川省中药材有限责任公司中药分公司 | 20 |
四、蒂巴因原料药需用计划 成都天台山制药有限公司生产盐酸纳洛酮使用原料药蒂巴因。需用计划4公斤。供应单位:甘肃省药物碱厂。 五、第二类精神药品需用计划 企业名称 | 产品名称 | 计划(公斤) | 四川天德制药有限公司 | 咖啡因 | 1000 | 四川峨嵋山药业股份有限公司 | 咖啡因 | 2350 | 苯巴比妥 | 100 | 成都天台山制药有限公司 | 咖啡因 | 450 | 盐酸曲马多 | 50 | 成都森科制药有限公司 | 咖啡因 | 7000 | 四川锡成药业有限公司 | 咖啡因 | 3750 | 苯巴比妥 | 30 | 四川美大康华康药业有限公司 | 咖啡因 | 1500 | 巴比妥 | 3600 | 四川彩虹制药有限公司 | 咖啡因 | 1500 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 右佐匹克隆 | 27 | 四川依科制药有限公司 | 咖啡因 | 33660 | 四川杨天生物药业股份有限公司 | 咖啡因 | 3000 | 四川巴中普瑞制药有限公司 | 咖啡因 | 300 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 咖啡因 | 500 | 康美保宁(四川)制药有限公司 | 咖啡因 | 8700 | 四川菲德力制药有限公司 | 咖啡因 | 20000 | 苯巴比妥 | 120 | 四川恩威制药有限公司 | 咖啡因 | 50 | 咖啡因 | 1950 | 四川菲德力制药有限公司 | 咖啡因 | 6000 | 苯巴比妥 | 60 | 成都市海通药业有限公司 | 咖啡因 | 250 | 四川好医生药业集团有限公司 | 咖啡因 | 960 | 四川梓橦宫药业有限公司 | 咖啡因 | 5000 | 四川泰华堂制药有限公司 | 咖啡因 | 1000 |
六、四川省中药材有限责任公司中药分公司必须严格按规定做好罂栗壳的供应和统计工作,将每季度购买和销售情况及时报省食品药品监督管理局备案。 七、企业计划数量不足需追加的,应严格按《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》等文件规定的时间,向省食品药品监督管理局申请追加计划。 八、药品生产企业年需求罂栗壳5吨以上需直接向罂栗壳企业购买的,应报省食品药品监督管理局批准,并抄送甘肃省食品药品监督管理局备案后,方可购买。 特此通知。
四川省食品药品监督管理局办公室 2015年3月26日
|