东诚药业低分子量肝素钙原料药进入现场检查

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发布日期：2015-01-27  来源：大智慧阿思达克通讯社

　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站1月26日信息显示，东诚药业重点品种低分子量肝素钙原料药已于本月进入药品注册生产现场检查。根据药品申报流程，完成现场检查后还有三合一综合审评以及报送CFDA签字等环节，有望于年内获批。

　　此前，东诚药业内部人士曾表示，低分子量肝素钙是公司按照欧盟标准研发的重点品种，一旦拿到生产批件，将立即上市并重点推广。公开资料显示，低分子量肝素钙也称为那曲肝素钙，东诚药业于2007年5月申该品种。目前，该品种在国内已有4家原料药生产企业和5家制剂生产企业。

　　东诚药业主营肝素钠原料药和硫酸软骨素两大产品，目前公司正积极向制剂业务转型，公司表示要依托公司现有及在研的低分子肝素产品为基础搭建心脑血管类的产品线，争取在2-3年内实现原料药与制剂业务，在利润贡献方面并驾齐驱的产业格局。