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【讨论】关于“生产检查”的问题
4 c t/ R7 P" R2015-1-4,飞飞整理
& I! q3 _& p- l5 Y看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
' S% q C% E1 F, \2 k 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去' e- ?2 k3 ^) @# ?% n6 T9 W; `
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料6 Y2 u; s2 ]/ p8 s; W5 t
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料2 H j' P$ e( ~3 X5 _" X
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;- x% u5 Y, ]5 x0 K- M. H$ O! Y/ `
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交. w3 A) ~/ O7 ?0 ^. k
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请参照国食药监注[2013]38号文
* ^& i% g) K/ {5 `4 |4 d 还有药监办药化管[2013]101号文7 R1 r. c( X& v
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+ h: L4 m8 v1 N7 s. m 药群论坛 药品研发&注册总群 , f2 R4 Q) ^1 G: c
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欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
; E7 s8 X) v- o9 {) T. I药群论坛我们共同学习共同进步
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