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欧洲,日本上市药品查询) i; F& }" v1 q$ Z, j9 k
7 h7 D5 S K1 {日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
. _2 A( l+ X6 e7 o" b; Q6 P欧洲 http://www.emea.europa.eu/: Q/ `" i: Z& R
" B% H. _8 l1 O
# Q7 [8 x! g( d
申报信息:
( u3 b0 m |2 T1:美国FDA申报信息查询# p' z1 W' x; C1 F
FDA网站:http://www.fda.gov/
2 D& A: |. p# Q4 b" I
8 l- j, g- A+ t v" W: A8 q索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
' K2 o, T5 C1 H8 n( A在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面: T1 K. v) t/ {
F" s/ |9 h2 n- M注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
$ ]7 y, E5 z" _9 S& z; W9 G$ W 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。" n0 a9 z: Z# Y
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
$ o8 s! j2 b$ D, R) H0 P& I/ c2:欧洲EMEA申报信息查询
/ E" S5 e6 h+ i5 Q- vEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
4 V5 V# f- R' C) y$ U' _9 A
( \# Z8 {7 _" q! X索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm. [1 L' v. _5 d/ a) Y0 O
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
- t/ t0 R9 K' x: V! f4 p
/ N/ ]+ d7 ]3 J注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。9 s) J L4 t: n& k7 H/ ~
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
2 O! h, m5 k4 i: f& s 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。# Q7 w7 a/ g# b4 o N
3:日本厚生劳动省申报信息查询
) N+ m2 g7 Z, o! J, P' }% V! t$ {1 V网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
1 M' U6 J2 x' P/ [( V- L& h) B. x
8 p2 x9 d% F" K4 O6 d9 j检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
2 h2 T+ k" T3 H, f3 x# X; o5 n8 c2 i, H# D
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)( C0 O6 c c3 x3 I$ Q
( m2 ]2 f1 R8 m$ O6 D& L
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
9 D/ M* }" }; Y( c% r2 _1 J) t4:日本申报厂家网上公布信息+ h$ o: D8 a/ q4 Z/ U# Z
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
4 V7 a, \! Y0 M) J; L' x 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
7 z; |$ n* T" d# ` 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/* t& [& I- M" L, t
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
+ N0 i* A/ p4 K( b0 Z, u5 r' {/ t7 b4 d! @* ]5 u8 q
选择 ,进入 中 ,出现以下界面
. m0 q5 c/ A' @ F) k& [8 O
$ h. J1 Q1 C0 }# O) T选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
. X. t$ R: Z7 {注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。7 M( b( `9 F h. M
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。, s+ Y9 c1 |, |$ H- M0 S2 h
; {7 Y! s3 T6 j1 c- P" w
( f% G& `0 W; B
, u/ J! D; {8 E3 l6 S0 n
7 m; {3 A2 m6 Q1 f1 y8 q3 A |
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