华威医药利鲁唑首仿药降低ALS患者用药成本超过50%

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发布日期：2014-08-28  来源：新药汇  

很多制药企业虽然名不见经传，也没有通过冰桶挑战作秀，但他们却是真正关注罕见病，为孤儿药的研发做出不断努力的英雄。
   一夜之间，名为“ALS冰桶挑战”的活动风靡全球，该活动发起的初衷，旨在呼吁公众关注一种罕见病——ALS(肌萎缩性脊髓侧索硬化症，俗称“渐冻症”)，并为患者筹集善款。利鲁唑是美国FDA批准的唯一ALS用药，无论是对延髓麻痹还是肢体瘫痪为首发症状的ALS患者都有一定疗效。该药物由赛诺菲原研，国内华威医药于2002年首家将利鲁唑申报注册，并经CFDA批准首仿，2005年由鲁南贝特制药有限公司生产上市，商品名“协一力”。与原研进口品相比，该药的上市降低了ALS患者的用药成本超过50%。

                               
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罕见病药物研发成本高昂，数据显示，研发一个创新药物平均约耗费13亿美元，历时约10年-15年。而“孤儿药”市场非常有限，研发难度高、风险大，若无政策激励，企业并无积极性。作为国内专注新药研发的领先企业，华威医药坚持科技创新，服务大众的理念，长期关注罕见病治疗药物，已研发申报多种罕见病治疗药物，比如2014年刚刚首仿获批临床的国家三类新药——治疗多发性硬化症（MS）药物“盐酸芬戈莫德及胶囊”。

关于华威医药

                               
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南京华威医药科技开发有限公司(华威医药)成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系获得认证的江苏省高新技术企业（2012）、江苏省优秀企业（2014）、江苏省优秀民营企业（2013）、江苏省民营科技企业（2012）。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、连续两届(第五届/第六届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会“金桥奖”，并获得多项省、市创新/发展基金立项支持。 华威医药拥有两个全资子公司南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）和江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物），威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务。

关于ALS

肌萎缩侧索硬化（ALS）也叫运动神经元病（MND），后一名称英国常用，法国又叫夏科（Charcot）病，而美国也称卢伽雷氏（Lou Gehrig）病。我国通常将肌萎缩侧索硬化和运动神经元病混用。它是上运动神经元和下运动神经元损伤之后，导致包括球部（所谓球部，就是指的是延髓支配的这部分肌肉）、四肢、躯干、胸部腹部的肌肉逐渐无力和萎缩。

关于利鲁唑

利鲁唑（英文名称：Riluzole Tablets），其化学名称为：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。本品为白色或类白色片。用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。利鲁唑（英文名称：Riluzole Tablets），其化学名称为：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。本品为白色或类白色片。用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。

【商品名】 Rilutek，力如太
【别名】 pk-26124，Rp-54274
【类别】 运动神经元疾病治疗药，谷氨酸盐拮抗剂
【化学名】 2-氨基三氟甲氧基苯并噻唑
【CAS】 1744-22-5
【研制单位】 法国安万特制药公司
【性状】 结晶体，乙醇-水（1：1）mp119℃
LD50小鼠（mg/kg）46（ip）；67（口服）。
【专利】EP558861

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