2024.11.5-2024.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450561	马来酸氨氯地平分散片	化药	补充申请	原5	江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;	2024/11/9
2	CYHB2450560	维生素B？注射液	化药	补充申请	无	桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;	2024/11/9
3	CYHB2450559	盐酸舍曲林分散片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;	2024/11/8
4	CYHB2450558	己酮可可碱注射液	化药	补充申请	3	西安高科陕西金方药业公司;西安高科陕西金方药业公司;	2024/11/7
5	CYHB2450557	匹维溴铵片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;	2024/11/7
6	CYHB2450556	马来酸依那普利片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2024/11/5
7	CYHB2450555	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;	2024/11/5
8	CYHB2450554	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请		珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;	2024/11/5
9	CYHB2450553	黄体酮注射液	化药	补充申请		河南科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司;	2024/11/5
10	CYHB2450552	普伐他汀钠片	化药	补充申请		第一三共制药（上海）有限公司;第一三共制药（上海）有限公司;	2024/11/5
11	CYHB2450551	普伐他汀钠片	化药	补充申请		第一三共制药（上海）有限公司;第一三共制药（上海）有限公司;	2024/11/5

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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