2024.7.8-2024.7.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450375	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2024/7/13
2	CYHB2450374	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2024/7/13
3	CYHB2450373	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;	2024/7/12
4	CYHB2450372	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;	2024/7/12
5	CYHB2450371	注射用青霉素钠	化药	补充申请	原6	中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;	2024/7/12
6	CYHB2450370	非那雄胺分散片	化药	补充申请		恒昌（广州）新药研究有限公司;珠海润都制药股份有限公司;	2024/7/11
7	CYHB2450369	氨酚双氢可待因片	化药	补充申请		陕西九州制药有限责任公司;陕西九州制药有限责任公司;	2024/7/10
8	CYHB2450368	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/7/10
9	CYHB2450367	氟康唑胶囊	化药	补充申请	原6	烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;	2024/7/10
10	CYHB2450366	甲钴胺片	化药	补充申请		海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;	2024/7/10
11	CYHB2450365	低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/7/9
12	CYHB2450364	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/7/8
13	CYHB2450363	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/7/8
14	CYHB2450362	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/7/8
15	CYHB2450361	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/7/8
16	CYHB2450360	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/7/8

进口改变处方工艺的一致性评价:

无