序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSL2400284 | CNK-UT002细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 羿尊生物医药(浙江)有限公司; | 2024/5/1 |
2 | CXSL2400283 | 注射用sacituzumab tirumotecan | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 默沙东研发(中国)有限公司; | 2024/5/1 |
3 | CXHS2400039 | 酒石酸泰贝西利胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司; | 2024/5/1 |
4 | CXHL2400426 | SGB-3908注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州圣因生物医药有限公司; | 2024/5/1 |
5 | CXHL2400425 | HZ031口溶膜 | 化药 | 新药 | 2.2 | 浙江和泽医药科技股份有限公司; | 2024/5/1 |
6 | CXSL2400282 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
7 | CXSL2400281 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
8 | CXSL2400280 | 注射用sacituzumab tirumotecan | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 默沙东研发(中国)有限公司; | 2024/4/30 |
9 | CXSL2400279 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
10 | CXSL2400278 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
11 | CXHS2400038 | 利多卡因凝胶贴膏 | 化药 | 新药 | 2.4 | 北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司; | 2024/4/30 |
12 | CXHL2400424 | ZX-7101A片 | 化药 | 新药 | 1 | 南京征祥医药有限公司; | 2024/4/30 |
13 | CXZL2400022 | 清降和胃颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; | 2024/4/30 |
14 | CXSL2400277 | PM8002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司; | 2024/4/30 |
15 | CXSL2400276 | PM1009注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司; | 2024/4/30 |
16 | CXSL2400275 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
17 | CXSL2400274 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
18 | CXSL2400273 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
19 | CXSL2400272 | SQ-22031滴眼液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司; | 2024/4/30 |
20 | CXHS2400037 | 苹果酸司妥吉仑片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; | 2024/4/30 |
21 | CXHL2400423 | 环孢素眼用凝胶 | 化药 | 新药 | 2.2 | 兆科(广州)眼科药物有限公司; | 2024/4/30 |
22 | CXHL2400422 | TJ0113胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州天玑济世生物科技有限公司; | 2024/4/30 |
23 | CXHL2400421 | TJ0113胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州天玑济世生物科技有限公司; | 2024/4/30 |
24 | CXSS2400045 | 司普奇拜单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; | 2024/4/29 |
25 | CXSL2400271 | ART001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 锐正基因(苏州)有限公司; | 2024/4/29 |
26 | CXSL2400270 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 厦门特宝生物工程股份有限公司; | 2024/4/29 |
27 | CXSL2400269 | 注射用TRS005 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江特瑞思药业股份有限公司; | 2024/4/29 |
28 | CXSL2400268 | AFN0328注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 合肥阿法纳生物科技有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥阿法纳安科生物科技有限公司; | 2024/4/29 |
29 | CXSL2400267 | 四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.4 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司; | 2024/4/28 |
30 | CXZL2400021 | 百苓止咳颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 苏州中药研究所有限公司; | 2024/4/27 |
31 | CXSL2400266 | ZHB110舌下片 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; | 2024/4/27 |
32 | CXSL2400265 | ZHB110舌下片 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; | 2024/4/27 |
33 | CXHL2400420 | HS-10370片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/4/27 |
34 | CXHL2400419 | TYK-01054胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江同源康医药股份有限公司; | 2024/4/27 |
35 | CXHL2400418 | TYK-01054胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江同源康医药股份有限公司; | 2024/4/27 |
36 | CXHL2400417 | 注射用IPG | 化药 | 新药 | 2.2 | 浙江仙琚制药股份有限公司; | 2024/4/27 |
37 | CXSS2400044 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 北京科兴中维生物技术有限公司;北京科兴中维生物技术有限公司; | 2024/4/26 |
38 | CXSL2400264 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 重庆宸安生物制药有限公司; | 2024/4/26 |
39 | CXSL2400263 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 重庆宸安生物制药有限公司; | 2024/4/26 |
40 | CXHL2400416 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ) | 化药 | 新药 | 2.2 | 海南灵康制药有限公司; | 2024/4/26 |
41 | CXHL2400415 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ) | 化药 | 新药 | 2.2 | 海南灵康制药有限公司; | 2024/4/26 |
42 | CXHL2400414 | CP006吸入粉雾剂 | 化药 | 新药 | 2.3 | 上海新黄河制药有限公司; | 2024/4/26 |
43 | CXHL2400413 | TQB3911片 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2024/4/26 |
44 | CXHL2400412 | TQB3911片 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2024/4/26 |
45 | CXHS2400036 | 达希替尼片 | 化药 | 新药 | 1 | 轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司; | 2024/4/25 |
46 | CXHS2400035 | 达希替尼片 | 化药 | 新药 | 1 | 轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司; | 2024/4/25 |
47 | CXSL2400262 | CEL001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州希灵生物科技有限公司; | 2024/4/25 |
48 | CXSL2400261 | BC008-1A注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川泸州步长生物制药有限公司; | 2024/4/25 |
49 | CXSL2400260 | HB0046注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司; | 2024/4/25 |
50 | CXSL2400259 | 注射用重组A型肉毒毒素 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 重庆誉颜制药有限公司; | 2024/4/25 |
51 | CXHS2400034 | 艾本那肽注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司;河北常山生化药业股份有限公司; | 2024/4/25 |
52 | CXZS2400014 | 一贯煎颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司; | 2024/4/24 |
53 | CXZS2400013 | 苓桂术甘颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司; | 2024/4/24 |
54 | CXSS2400043 | 鼻喷流感减毒活疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.2 | 长春百克生物科技股份公司;长春百克生物科技股份公司; | 2024/4/24 |
55 | CXSS2400042 | 卡度尼利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司; | 2024/4/24 |
56 | CXHS2400033 | 莫米司特片 | 化药 | 新药 | 1 | 赣州和美药业股份有限公司;赣州和美药业股份有限公司; | 2024/4/24 |
57 | CXSL2400258 | 人羊膜间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 源品细胞生物科技集团有限公司; | 2024/4/23 |
58 | CXHS2400032 | 氟唑帕利胶囊 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
59 | CXHS2400031 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
60 | CXHS2400030 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
61 | CXHL2400411 | 甲磺酸伏美替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司; | 2024/4/23 |
62 | CXHL2400410 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
63 | CXHL2400409 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
64 | CXHL2400408 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/4/23 |
65 | CXSL2400257 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司; | 2024/4/23 |
66 | CXSL2400256 | MRG006A | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 乐普生物科技股份有限公司; | 2024/4/23 |
67 | CXSL2400255 | BC008-1A注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川泸州步长生物制药有限公司; | 2024/4/23 |
68 | CXHL2400407 | TRD303溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京泰德制药股份有限公司; | 2024/4/22 |