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[CDE承办播报] 2024.4.16-2024.4.20新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-20 07:31:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2400012
珍珠滴丸
中药
新药
1.1
贵州民族药业股份有限公司;贵州民族药业股份有限公司;
2024/4/20
2
CXSL2400254
KY-0118注射剂
治疗用生物制品
新药
1
科弈(浙江)药业科技有限公司;
2024/4/20
3
CXSL2400253
注射用BGB-B2033
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/4/20
4
CXSL2400252
EX101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州爱思迈生物医药科技有限公司;
2024/4/20
5
CXSL2400251
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/4/20
6
CXHL2400406
WSD0922-FU片
化药
新药
1
威尚(上海)生物医药有限公司;
2024/4/20
7
CXHL2400405
WSD0922-FU片
化药
新药
1
威尚(上海)生物医药有限公司;
2024/4/20
8
CXHL2400404
WSD0922-FU片
化药
新药
1
威尚(上海)生物医药有限公司;
2024/4/20
9
CXSL2400250
VPD/FC01008 注射液
治疗用生物制品
新药
1
微能生命科技集团有限公司;
2024/4/19
10
CXHL2400403
FH-2001胶囊
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/4/19
11
CXHL2400402
林普利塞片
化药
新药
2.4
上海璎黎药业有限公司;
2024/4/19
12
CXHL2400401
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/4/19
13
CXHL2400400
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/4/19
14
CXSL2400249
重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
兰州生物制品研究所有限责任公司;
2024/4/19
15
CXSL2400248
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;
2024/4/19
16
CXSL2400247
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;
2024/4/19
17
CXHS2400029
盐酸普萘洛尔滴剂
化药
新药
2.2
四川奥邦古得药业有限公司;成都利尔药业有限公司;
2024/4/19
18
CXSL2400246
WST03制剂(胶囊)
治疗用生物制品
新药
1
上海上药信谊药厂有限公司;
2024/4/18
19
CXSL2400245
WST03制剂(胶囊)
治疗用生物制品
新药
1
上海上药信谊药厂有限公司;
2024/4/18
20
CXHL2400399
YD0293片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/4/18
21
CXHL2400398
YD0293片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/4/18
22
CXHS2400028
注射用醋酸曲普瑞林微球
化药
新药
2.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2024/4/18
23
CXHL2400397
HRS-9813片
化药
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/4/18
24
CXHL2400396
HRS-9813片
化药
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/4/18
25
CXHL2400395
STC008注射液
化药
新药
1
成都诺和晟泰生物科技有限公司;
2024/4/18
26
CXSL2400244
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/4/17
27
CXSL2400243
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/4/17
28
CXSL2400242
抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
**(南京)基因生物技术有限公司;
2024/4/17
29
CXSL2400241
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/4/17
30
CXSL2400240
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/4/17
31
CXHL2400394
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2024/4/17
32
CXHL2400393
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2024/4/17
33
CXHL2400392
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2024/4/17
34
CXHL2400391
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/17
35
CXHL2400390
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/4/17
36
CXHL2400389
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
37
CXHL2400388
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
38
CXHL2400387
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
39
CXHL2400386
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
40
CXHL2400385
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
41
CXHL2400384
HJ787片
化药
新药
1
华津(重庆)药业有限公司;
2024/4/17
42
CXHL2400383
BR170720口服混悬液
化药
新药
2.2
山东百诺医药股份有限公司;
2024/4/17
43
CXSL2400239
FL115注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州复融生物技术有限公司;
2024/4/17
44
CXSL2400238
TQB2928注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/4/17
45
CXSL2400237
注射用BL-M17D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/4/17
46
CXHL2400382
BCM894胶囊
化药
新药
2.3
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/4/17
47
CXHL2400381
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)
化药
新药
2.2
海南广升誉制药有限公司;
2024/4/17
48
CXZL2400020
平纳蜜膏
中药
新药
1.1
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院(有限公司);
2024/4/16
49
CXSL2400236
BR105注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;
2024/4/16
50
CXSL2400235
VPD/FC01002 注射液
治疗用生物制品
新药
1
微能生命科技集团有限公司;
2024/4/16
51
CXSL2400234
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
新药
3.4
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2024/4/16
52
CXSL2400233
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
合肥阿法纳生物科技有限公司;
2024/4/16
53
CXSL2400232
重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2024/4/16
54
CXSL2400231
LPS-001注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2024/4/16
55
CXHL2400380
注射用LX22001
化药
新药
2.1;2.2;2.4
山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司;
2024/4/16
56
CXHL2400379
注射用LX22001
化药
新药
2.1;2.2;2.4
山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司;
2024/4/16
57
CXHL2400378
注射用LX22001
化药
新药
2.1;2.2
山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司;
2024/4/16
58
CXHL2400377
注射用LX22001
化药
新药
2.1;2.2
山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司;
2024/4/16
59
CXHL2400376
VIC-1911片
化药
新药
1
捷思英达医药技术(上海)有限公司;捷思英达医药技术(苏州)有限公司;
2024/4/16
60
CXHL2400375
GP681片
化药
新药
1
江西青峰药业有限公司;
2024/4/16
61
CXHL2400374
GP681片
化药
新药
1
江西青峰药业有限公司;
2024/4/16

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