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[CDE承办播报] 2024.2.19-2024.2.24新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-24 11:21:29 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400155
LAE102注射液
治疗用生物制品
新药
1
来凯医药科技(上海)有限公司;
2024/2/24
2
CXHL2400216
ENN0403胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;
2024/2/24
3
CXHL2400215
ENN0403胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;
2024/2/24
4
CXHL2400214
注射用YN17
化药
新药
1
浙江永宁药业股份有限公司;
2024/2/24
5
CXHL2400213
VB15010片
化药
新药
1
深圳扬厉医药技术有限公司;
2024/2/24
6
CXHL2400212
VB15010片
化药
新药
1
深圳扬厉医药技术有限公司;
2024/2/24
7
CXHL2400211
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/2/24
8
CXHL2400210
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/2/24
9
CXHL2400209
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/2/24
10
CXSL2400154
CM383注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/2/23
11
CXSL2400153
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2024/2/23
12
CXSL2400152
AK130注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2024/2/23
13
CXSL2400151
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方赛诺医药有限公司;
2024/2/23
14
CXHS2400015
特立帕肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/23
15
CXHL2400208
RAG-17注射液
化药
新药
1
中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司;
2024/2/23
16
CXSL2400150
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方赛诺医药有限公司;
2024/2/22
17
CXSL2400149
GQ1010注射液
治疗用生物制品
新药
1
启德医药科技(苏州)有限公司;
2024/2/22
18
CXSL2400148
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
19
CXSL2400147
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
20
CXSL2400146
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
21
CXSL2400145
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
22
CXSL2400144
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
23
CXSL2400143
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
24
CXSL2400142
注射用HB0052
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2024/2/22
25
CXSL2400141
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/22
26
CXSL2400140
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/2/22
27
CXSL2400139
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/2/22
28
CXHL2400207
HS-10382片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/2/22
29
CXHL2400206
HS-10382片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/2/22
30
CXHL2400205
SIPI6398片
化药
新药
1
上海中泽医药科技有限公司;
2024/2/22
31
CXSL2400138
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
成都新诺明生物科技有限公司;成都欧林生物科技股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;
2024/2/21
32
CXSL2400137
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/2/21
33
CXHL2400204
SSS39注射剂
化药
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2024/2/21
34
CXSL2400136
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/21
35
CXSL2400135
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/21
36
CXSL2400134
JS001sc注射液
治疗用生物制品
新药
2.1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/2/21
37
CXHL2400203
SG1001片
化药
新药
1
深圳市祥根生物有限公司;
2024/2/21
38
CXHL2400202
JP001片
化药
新药
2.4;2.3
北京慧宝源生物技术股份有限公司;
2024/2/21
39
CXHL2400201
吸入用XQ-001
化药
新药
1
成都倍特新启生物医药有限责任公司;
2024/2/21
40
CXSL2400133
注射用ZB001
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2024/2/20
41
CXSL2400132
TVAX-008注射液
治疗用生物制品
新药
1
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/2/20
42
CXSL2400131
带状疱疹减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
2.5
成都柏奥特克生物科技股份有限公司;
2024/2/20
43
CXHL2400200
INR101注射液
化药
新药
1
云核医药(天津)有限公司;
2024/2/20
44
CXSL2400130
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/2/20
45
CXSL2400129
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/2/20
46
CXSL2400128
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/20
47
CXSL2400127
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/20
48
CXSL2400126
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/2/20
49
CXSL2400125
EMB-06注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;
2024/2/20
50
CXSL2400124
ADRX-0706
治疗用生物制品
新药
1
上海德烽药业有限公司;
2024/2/20
51
CXHS2400014
盐酸氨溴索口服冻干片
化药
新药
2.2
华润三九医药股份有限公司;陕西量子高科药业有限公司;
2024/2/20
52
CXHS2400013
盐酸氨溴索口服冻干片
化药
新药
2.2
华润三九医药股份有限公司;陕西量子高科药业有限公司;
2024/2/20
53
CXSL2400123
VVN1901滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
维眸生物科技(浙江)有限公司;
2024/2/19
54
CXSL2400122
VVN1901滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
维眸生物科技(浙江)有限公司;
2024/2/19
55
CXSL2400121
VVN1901滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
维眸生物科技(浙江)有限公司;
2024/2/19
56
CXSL2400120
BR101注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;
2024/2/19
57
CXZS2400008
小儿黄金止咳颗粒
中药
新药
1.1
北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司;
2024/2/19
58
CXSL2400119
混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京拓华伟业生物科技有限公司;
2024/2/19
59
CXHS2400012
HY22017胶囊
化药
新药
2.3
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2024/2/19
60
CXHL2400199
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2024/2/19
61
CXHL2400198
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2024/2/19
62
CXHL2400197
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2024/2/19
63
CXHL2400196
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2024/2/19
64
CXHL2400195
177Lu-LNC1008注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术有限公司;
2024/2/19
65
CXHL2400194
注射用瑞卢戈利
化药
新药
2.2
诺桥制药(成都)有限责任公司;
2024/2/19

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