序号
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXZL2300038 | 参芪软斑颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 山东禹泽药康产业技术研究院有限公司; | 2023-5-27 |
2 | CXSL2300378 | 注射用奥马珠单抗α | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 泰州迈博太科药业有限公司; | 2023-5-27 |
3 | CXSL2300377 | 注射用奥马珠单抗α | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 泰州迈博太科药业有限公司; | 2023-5-27 |
4 | CXZL2300037 | 麻荆宣肺颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 中国中医科学院西苑医院; | 2023-5-26 |
5 | CXSS2300039 | 口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.4 | 武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司; | 2023-5-26 |
6 | CXSL2300376 | 四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 长春生物制品研究所有限责任公司; | 2023-5-26 |
7 | CXSL2300375 | 人纤溶酶原 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司; | 2023-5-26 |
8 | CXSL2300374 | KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海科棋药业科技有限公司; | 2023-5-26 |
9 | CXSL2300373 | JY03注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司; | 2023-5-26 |
10 | CXHL2300580 | YH2000片 | 化药 | 新药 | 1 | 武汉市金诺赛生物医药有限公司; | 2023-5-26 |
11 | CXSL2300372 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 康希诺生物股份公司; | 2023-5-25 |
12 | CXZS2300011 | 济川颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司; | 2023-5-25 |
13 | CXHL2300579 | VC004胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏威凯尔医药科技有限公司; | 2023-5-25 |
14 | CXHL2300578 | VC004胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏威凯尔医药科技有限公司; | 2023-5-25 |
15 | CXSL2300371 | 注射用BRII-877(VIR-3434) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 腾盛博药医药技术(北京)有限公司; | 2023-5-24 |
16 | CXSL2300370 | FT-003注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 方拓生物科技(苏州)有限公司; | 2023-5-24 |
17 | CXHL2300577 | BN104片 | 化药 | 新药 | 1 | 烨辉医药科技(上海)有限公司; | 2023-5-24 |
18 | CXHL2300576 | BN104片 | 化药 | 新药 | 1 | 烨辉医药科技(上海)有限公司; | 2023-5-24 |
19 | CXSS2300038 | 帕妥珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2023-5-24 |
20 | CXSL2300369 | RC148注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司; | 2023-5-24 |
21 | CXHL2300573 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
22 | CXHL2300572 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
23 | CXHL2300571 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
24 | CXHL2300570 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
25 | CXHL2300569 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
26 | CXHL2300568 | HTMC0435片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海壹典医药科技开发有限公司; | 2023-5-24 |
27 | CXHL2300567 | ASC60片 | 化药 | 新药 | 1 | 歌礼生物科技(杭州)有限公司; | 2023-5-24 |
28 | CXHL2300566 | ASC60片 | 化药 | 新药 | 1 | 歌礼生物科技(杭州)有限公司; | 2023-5-24 |
29 | CXSS2300037 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
30 | CXSS2300036 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
31 | CXSL2300368 | HD CD19 CAR-T细胞 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 华道(上海)生物医药有限公司; | 2023-5-23 |
32 | CXSL2300367 | 注射用ZG006 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司; | 2023-5-23 |
33 | CXSL2300366 | 注射用BRY812 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司; | 2023-5-23 |
34 | CXHL2300565 | MI078胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
35 | CXHL2300564 | MI078胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
36 | CXHL2300563 | MI078胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
37 | CXHL2300561 | PG-011 鼻喷雾剂 | 化药 | 新药 | 1 | 北京普祺医药科技股份有限公司; | 2023-5-23 |
38 | CXHL2300560 | PG-011 鼻喷雾剂 | 化药 | 新药 | 1 | 北京普祺医药科技股份有限公司; | 2023-5-23 |
39 | CXHL2300559 | PG-011 鼻喷雾剂 | 化药 | 新药 | 1 | 北京普祺医药科技股份有限公司; | 2023-5-23 |
40 | CXHL2300558 | PG-011 鼻喷雾剂 | 化药 | 新药 | 1 | 北京普祺医药科技股份有限公司; | 2023-5-23 |
41 | CXHL2300557 | ONC201胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 华润三九医药股份有限公司; | 2023-5-23 |
42 | CXHL2300556 | 泼尼松无水吞服颗粒 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京科信聚润医药科技有限公司; | 2023-5-23 |
43 | CXSL2300365 | 注射用XNW28012 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海信诺维生物医药有限公司; | 2023-5-22 |
44 | CXSL2300364 | SM17单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 杏联药业(苏州)有限公司; | 2023-5-22 |
45 | CXSL2300363 | ONC-392注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州昂科免疫生物技术有限公司; | 2023-5-22 |
46 | CXSL2300362 | 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海先博生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
47 | CXSL2300361 | 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海先博生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
48 | CXSL2300360 | 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海先博生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
49 | CXHS2300050 | TQ-B3525片 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2023-5-22 |
50 | CXHL2300555 | XYD-A01 | 化药 | 新药 | 1 | 昆山新蕴达生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
51
| CXHL2300554 | BGB-24714胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
52 | CXHL2300553 | BGB-24714胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
53 | CXHL2300552 | BGB-24714胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2023-5-22 |
54 | CXHL2300551 | SF001 | 化药 | 新药 | 2.1 | 普济生物科技(台州)有限公司; | 2023-5-22 |
55 | CXHL2300550 | SF001 | 化药 | 新药 | 2.1 | 普济生物科技(台州)有限公司; | 2023-5-22 |
56 | CXHL2300549 | SF001 | 化药 | 新药 | 2.1 | 普济生物科技(台州)有限公司; | 2023-5-22 |
57 | CXHL2300548 | YL-17231片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海璎黎药业有限公司; | 2023-5-22 |
58 | CXHL2300547 | YL-17231片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海璎黎药业有限公司; | 2023-5-22 |
59 | CXHL2300546 | YL-17231片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海璎黎药业有限公司; | 2023-5-22 |
60 | CXHL2300545 | ASP3082注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 安斯泰来(中国)投资有限公司; | 2023-5-22 |
61 | CXHL2300544 | APG-2449胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州亚盛药业有限公司; | 2023-5-22 |
62 | CXHL2300543 | DF-006 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江药苑生物科技有限公司; | 2023-5-22 |