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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法3 [. P9 C5 w6 u9 z
) \& r6 i! M7 A/ Y/ P, n0 Z中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集- n( y+ r$ |! X! T6 M& B" ]% [
支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器 & S3 A* M, V3 Q9 ?4 f
. G; s. }4 j# k6 J7 F这两个文件下载之后，分别是：
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4 M Q) e% X: q' {- C4 T
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
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& m1 t- s0 A6 M- E, e5 Q8 s$ L关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
8 _* a( ^" a8 w+ Q9 G J4 K* t3 N0 {# B* X/ e
关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 % @" W: q- f1 s
' q& I6 Z3 M4 i3 |
7 I+ W7 j& f7 x+ D( f% U9 Q0 E关于MEDDRA术语集的实现方式：
1 A3 [7 ^& p: ?- n9 O. b f' L2 n1 j/ \ n
例如： % }7 x5 r6 s7 o/ C; b
2 R! o9 l& L& u4 {. D8 B
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