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[CDE承办播报] 2022.5.24-2022.5.28新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-5-28 06:38:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200234
伊基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京驯鹿生物医药有限公司;
2022-5-28
2
CXSL2200233
伊基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京驯鹿生物医药有限公司;
2022-5-28
3
CXSL2200232
EOC202注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州亿腾景昂药业股份有限公司;
2022-5-28
4
CXHL2200341
盐酸多奈哌齐口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2022-5-28
5
CXHL2200339
恩扎卢胺片
化药
新药
2.2
四川科伦药物研究院有限公司;
2022-5-28
6
CXSS2200054
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
深圳市卫光生物制品股份有限公司;深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2022-5-27
7
CXSL2200231
赫基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
合源生物科技(天津)有限公司;
2022-5-27
8
CXSL2200230
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.2
深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2022-5-27
9
CXSL2200229
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.2
深圳市卫光生物制品股份有限公司;
2022-5-27
10
CXHL2200340
GS3-007a口服液
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2022-5-27
11
CXSS2200053
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
兴盟生物医药(苏州)有限公司;兴盟生物医药(苏州)有限公司;
2022-5-27
12
CXSS2200052
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
兴盟生物医药(苏州)有限公司;兴盟生物医药(苏州)有限公司;
2022-5-27
13
CXSS2200051
外用重组人凝血酶
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2022-5-27
14
CXSL2200226
B1962注射液
治疗用生物制品
新药
1
天士力生物医药股份有限公司;
2022-5-27
15
CXSL2200225
HR20014注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-5-27
16
CXHL2200337
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2022-5-27
17
CXHL2200336
TT-00973-MS片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2022-5-27
18
CXHL2200335
TT-00973-MS片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2022-5-27
19
CXHL2200334
TT-00973-MS片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2022-5-27
20
CXHL2200328
GST-HG141片
化药
新药
1
福建广生堂药业股份有限公司;
2022-5-27
21
CXHL2200327
GST-HG141片
化药
新药
1
福建广生堂药业股份有限公司;
2022-5-27
22
CXSL2200224
20价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
苏州微超生物科技有限公司;苏州聚微生物科技有限公司;
2022-5-26
23
CXHS2200029
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
化药
新药
2.3
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2022-5-26
24
CXHS2200028
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
新药
2.3
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2022-5-26
25
CXHL2200333
Exd391209注射液
化药
新药
1
成都奥达生物科技有限公司;
2022-5-26
26
CXHL2200332
CG001419片
化药
新药
1
上海睿跃生物科技有限公司;
2022-5-26
27
CXHL2200331
CG001419片
化药
新药
1
上海睿跃生物科技有限公司;
2022-5-26
28
CXHL2200330
盐酸美金刚颗粒
化药
新药
2.2
浙江普利药业有限公司;
2022-5-25
29
CXHL2200329
盐酸美金刚颗粒
化药
新药
2.2
浙江普利药业有限公司;
2022-5-25
30
CXHL2200326
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-5-25
31
CXHL2200325
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-5-25
32
CXHS2200027
注射用右兰索拉唑
化药
新药
2.2
江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;
2022-5-25
33
CXHL2200324
BB102片
化药
新药
1
北京伯汇生物技术有限公司;
2022-5-25
34
CXHL2200323
BB102片
化药
新药
1
北京伯汇生物技术有限公司;
2022-5-25
35
CXHL2200322
注射用MT1011
化药
新药
1
陕西麦科奥特科技有限公司;
2022-5-25
36
CXZL2200024
柴芩通淋片
中药
新药
1.1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2022-5-24
37
CXSL2200221
Domvanalimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-5-24
38
CXSL2200220
CMAB015注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
泰州迈博太科药业有限公司;
2022-5-24
39
CXHL2200321
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-5-24
40
CXHL2200320
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-5-24
41
CXHL2200319
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-5-24
42
CXSL2200219
MG-ZG122人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2022-5-24
43
CXHL2200318
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-5-24
44
CXHL2200317
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-5-24
45
CXHL2200316
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-5-24
46
CXHL2200315
注射用CZ1S
化药
新药
2.2
浙江仙琚萃泽医药科技有限公司;
2022-5-24
47
CXHL2200314
QP002凝胶
化药
新药
2.2
南京清普生物科技有限公司;
2022-5-24

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