2022.5.24-2022.5.28新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200234	伊基仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京驯鹿生物医药有限公司;	2022-5-28
2	CXSL2200233	伊基仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京驯鹿生物医药有限公司;	2022-5-28
3	CXSL2200232	EOC202注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰州亿腾景昂药业股份有限公司;	2022-5-28
4	CXHL2200341	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	浙江和泽医药科技股份有限公司;	2022-5-28
5	CXHL2200339	恩扎卢胺片	化药	新药	2.2	四川科伦药物研究院有限公司;	2022-5-28
6	CXSS2200054	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	深圳市卫光生物制品股份有限公司;深圳市卫光生物制品股份有限公司;	2022-5-27
7	CXSL2200231	赫基仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	合源生物科技（天津）有限公司;	2022-5-27
8	CXSL2200230	静注人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	3.2	深圳市卫光生物制品股份有限公司;	2022-5-27
9	CXSL2200229	静注人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	3.2	深圳市卫光生物制品股份有限公司;	2022-5-27
10	CXHL2200340	GS3-007a口服液	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2022-5-27
11	CXSS2200053	泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	兴盟生物医药（苏州）有限公司;兴盟生物医药（苏州）有限公司;	2022-5-27
12	CXSS2200052	泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	兴盟生物医药（苏州）有限公司;兴盟生物医药（苏州）有限公司;	2022-5-27
13	CXSS2200051	外用重组人凝血酶	治疗用生物制品	新药	3.2	苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2022-5-27
14	CXSL2200226	B1962注射液	治疗用生物制品	新药	1	天士力生物医药股份有限公司;	2022-5-27
15	CXSL2200225	HR20014注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-5-27
16	CXHL2200337	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司;	2022-5-27
17	CXHL2200336	TT-00973-MS片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022-5-27
18	CXHL2200335	TT-00973-MS片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022-5-27
19	CXHL2200334	TT-00973-MS片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2022-5-27
20	CXHL2200328	GST-HG141片	化药	新药	1	福建广生堂药业股份有限公司;	2022-5-27
21	CXHL2200327	GST-HG141片	化药	新药	1	福建广生堂药业股份有限公司;	2022-5-27
22	CXSL2200224	20价肺炎球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	2.2	苏州微超生物科技有限公司;苏州聚微生物科技有限公司;	2022-5-26
23	CXHS2200029	恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	化药	新药	2.3	山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;	2022-5-26
24	CXHS2200028	恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）	化药	新药	2.3	山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;	2022-5-26
25	CXHL2200333	Exd391209注射液	化药	新药	1	成都奥达生物科技有限公司;	2022-5-26
26	CXHL2200332	CG001419片	化药	新药	1	上海睿跃生物科技有限公司;	2022-5-26
27	CXHL2200331	CG001419片	化药	新药	1	上海睿跃生物科技有限公司;	2022-5-26
28	CXHL2200330	盐酸美金刚颗粒	化药	新药	2.2	浙江普利药业有限公司;	2022-5-25
29	CXHL2200329	盐酸美金刚颗粒	化药	新药	2.2	浙江普利药业有限公司;	2022-5-25
30	CXHL2200326	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2022-5-25
31	CXHL2200325	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2022-5-25
32	CXHS2200027	注射用右兰索拉唑	化药	新药	2.2	江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;	2022-5-25
33	CXHL2200324	BB102片	化药	新药	1	北京伯汇生物技术有限公司;	2022-5-25
34	CXHL2200323	BB102片	化药	新药	1	北京伯汇生物技术有限公司;	2022-5-25
35	CXHL2200322	注射用MT1011	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司;	2022-5-25
36	CXZL2200024	柴芩通淋片	中药	新药	1.1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2022-5-24
37	CXSL2200221	Domvanalimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海百利佳生医药科技有限公司;	2022-5-24
38	CXSL2200220	CMAB015注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	泰州迈博太科药业有限公司;	2022-5-24
39	CXHL2200321	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2022-5-24
40	CXHL2200320	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2022-5-24
41	CXHL2200319	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2022-5-24
42	CXSL2200219	MG-ZG122人源化单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海麦济生物技术有限公司;	2022-5-24
43	CXHL2200318	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2022-5-24
44	CXHL2200317	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2022-5-24
45	CXHL2200316	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	齐鲁制药有限公司;	2022-5-24
46	CXHL2200315	注射用CZ1S	化药	新药	2.2	浙江仙琚萃泽医药科技有限公司;	2022-5-24
47	CXHL2200314	QP002凝胶	化药	新药	2.2	南京清普生物科技有限公司;	2022-5-24