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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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' p1 Q3 D: [) C' ^; R非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药% v; V5 c4 b5 v4 A. @7 i0 Y* |
( V, w+ n$ B8 b: T/ Z品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可 x( k W7 p, k! ~; @& u
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审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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' j0 f# C- I" U$ V/ c0 r会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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6 P. f0 e$ x4 g- l3 {间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿+ V* o7 X7 d# v
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。
1 Y- F' x3 V5 d" E) p8 M; g详情见附件。
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: h1 Q4 [( V: w% M; I药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |