关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20200824

随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了本指导原则，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人： 闫莉萍  王寅        联系方式：yanlp@cde.org.cn  wangyin@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年8月24日 附件 1 ： 《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx