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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
1 ~$ _2 S' x1 x) ~/ B0 WDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
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FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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详细内容参见附件!# u9 j+ i. i9 J. E, _6 v4 V( M' S
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