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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况! s+ E j, N' M4 M! |2 B
9 d9 \2 X, v" b8 g$ I2 y) _+ S
1 `. O3 Z1 X4 P& u; S k
; Q7 s H6 V9 i) k1 E) S8 V' p- B
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)' [/ [+ z% M1 G) F! i' u. d
| 企业数量(家)
# u4 ?' L* b8 @. H: F6 I8 G" g/ N" s | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1! K2 ]- @( S/ C& C
| 1
/ t! f; v1 X" P. U' h4 o: M8 n | 100
# e+ B$ p P' X- }9 b; @ | | 2 | 天津 | 8$ J$ |; b r; k7 u/ G/ ~2 ^
| 8
4 p! \: |4 ?3 f6 ` | 12.5- |5 L# b% i5 y1 W& [
| | 3 | 河北 | 1
5 H* ?1 g- m$ Q7 t/ m$ I, K/ J( Y | 1
4 x) g0 |% b. I3 m | 100
5 y* b: f& P1 u% J- P | | 4 | 山西 | 28/ V4 J$ h! [ Q$ W0 R1 O5 j6 ~8 W
| 3
. M: i8 j% \7 T5 s | 10.7) G- o" X. M7 c- ]" A
| | 5 | 内蒙古 | 3$ ]# s* U8 ?6 @: h# J- D
| 3
$ V9 i5 p% ~6 O V$ g | 100
! C! A9 r0 m" M& B | | 6 | 辽宁 | 291 n3 K9 j/ o+ A
| 8+ f- d. ?" R9 P- u) c3 `
| 27.6
0 f& b0 c/ s; {: C | | 7 | 吉林 | 13* A, E9 n( D% |' B8 q: y6 Y/ E
| 13. J% \7 t. q. W5 H. ]3 G/ ?
| 100
v8 T% D/ c1 E/ N5 q3 u | | 8 | 黑龙江 | 0* e- I4 m7 E5 ?0 i6 j7 C
| 0: Q( T! _4 c- D' o* _
| 0, f+ ?/ \2 j) q0 j
| | 9 | 上海 | 32 u: |# f+ x) s! t: P+ ?
| 2/ Z4 F0 \/ P2 R1 o
| 66.7; _+ U5 i) _- t4 K
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 80 X, X+ j' E. F3 \6 e- g* B2 T0 O
| 8
; h9 Y$ E: q) m6 Z | 100
* H4 i8 u9 E/ W6 s; t' C4 _& e1 R; k | | 11 | 浙江 | 8& n* x- C/ t$ E' A6 j
| 4
q5 c9 V# h* D/ p, J3 L | 508 s% o. O, f2 k. ]
| | 12 | 安徽 | 104 }& Y( w& d6 B. o" [, c" b1 h
| 10
# U: }* @9 v G3 a' h | 100%
4 n. N7 I! K- f | | 13 | 福建 | 2
( t# i" {, O1 g | 2/ @7 p! E2 H4 j6 n5 F% A
| 100%
6 R- H4 N3 o1 }. q1 V& X' z2 B | | 14 | 江西 | 0) Y( V0 v. B, p) F! M
| 05 ]' q9 [$ p7 @& |: s- A
| 0
* q; |) _' w3 D2 f4 G | | 15 | 山东 | 93 T6 S- Q2 R" j# Y; }; u
| 9
; ]! K& e) S/ Z. ]& O3 Y5 k8 z0 c! G | 100/ V4 h; B* d' p( r; o
| | 16 | 河南 | 258 l- c0 q, _9 V. y
| 12
?7 x! t: j1 P4 T: @2 e2 D( r | 48%- [% Q/ ~: T0 B0 j. @3 x5 N" z
| | 17 | 湖北 | 4
& Y' ?0 V# b K# c5 X! \ | 45 t, L4 j l' i; K( h( j5 `" L
| 1001 v* F8 @# O# k7 c9 F
| | 18 | 湖南 | 4
/ f/ o: G8 a, Q1 s- r2 D$ k | 4
4 V8 }, J" E; ~/ x, @( w- J$ L5 M | 100
" q! x" E% [+ n) t- d9 E j- m | | 19 | 广东 | 55# G4 ^+ l7 O* N4 \' N
| 16
+ l+ u+ G# R) m$ h; d- F) {. x! @ | 29.1%
/ q$ _. z- u' g3 ^ | | 20 | 广西 | 127 V' W8 J0 U3 {% b+ b3 ?' L( j
| 11
( n4 a9 s' `2 x6 K! \ | 91.6# `. v5 D) B; z" L `& w3 c2 \# u
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2
6 @) O' }4 r- ]8 `" F, x4 y2 Y | 2
$ \' H9 k6 [2 n | 100
0 G, T0 I; _" t% N | | 22 | 重庆 | 5
( Y; @; B+ {3 \8 y, G | 5
7 [% H2 Y) \6 H0 A8 l; q | 100
: q, i# I; {) }/ V | | 23 | 四川 | 2
" F: l8 u! l7 L9 f | 2; v% V$ _7 Y# u+ w
| 100
# t7 O* |$ H* \) d9 L | | 24 | 贵州 | 07 y( V2 z+ u8 }9 `5 c
| 0
) g6 f# t! H$ W' t* Z0 {# d$ ^$ `* l | 0/ s R6 _# O9 p A! M
| | 25 | 云南 | 2
7 t& X' p- y3 s3 s9 Y- L | 2
- E+ I! H$ u1 V ^: \+ w$ R | 100
1 G% Q7 \# H' Z- n( u) V$ `2 z | | 26 | 西藏 | 0
8 B3 `- d: O9 W+ e1 w5 s8 H | 0; q9 B* L( W$ @) k
| 07 b, Z/ f1 x4 s- D6 d8 ~* P
| | 27 | 陕西 | 7* t6 n: B9 k+ _& |% [8 y
| 5$ P( H5 d9 k/ {6 f
| 71.4
; Z! L6 H/ U f, | | | 28 | 甘肃 | 8
2 [; j- N0 J$ }, t" l) C9 [, m | 7
* k, X s* t- I9 }$ p3 `! ^. |& ` | 87.5/ z" y( C) ~8 B
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
% b' d3 T# I! a0 p7 a4 E- _! u, b | 57 W: m' z$ K# [. |3 L# o i. N
| 100
: S% o: B: t$ y$ F: Y | | 30 | 新疆 | 0
( U; }6 v% w) ]9 l | 0
4 H/ c0 F) }$ E$ }/ X | 0# N1 T$ Z8 U7 V, w
| | 31 | 宁夏 | 4, {0 _! o3 N, I& A7 v7 D
| 4, K; M7 Q: X+ G0 [1 U
| 100
8 Q6 B; W: J0 _7 \8 S& _: f | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
/ D% d, m' b4 b G# t7 j# Q/ N | | 2 | 河北 | 2
( \: r, [0 l& l% e | | 3 | 山西 | 3
5 k( o( m# I4 o& h: Q* L | | 4 | 内蒙古 | 2
3 K. G5 Y8 n. x9 }+ s | | 5 | 辽宁 | 3# b* U* N8 _, w. R; V" Q
| | 6 | 吉林 | 13
3 C% `% c, X1 q0 q$ I* ] | | 7 | 上海 | 1 n s1 E' f3 N
| | 8 | 江苏 | 16 f' b E9 K+ }9 f
| | 9 | 浙江 | 3+ m `5 e8 ]& o5 X2 u: i# ~
| | 10 | 安徽 | 68 k! c& N9 }: h1 {" h; E. L
| | 11 | 江西 | 1
% G4 s. L" C" f4 T | | 12 | 山东 | 74 ?# r1 |. ~0 ^* p* v! u& B1 u8 ?
| | 13 | 河南 | 11( M* q+ C: [6 |3 Z; B. S6 X
| | 14 | 湖北 | 5
7 @9 B/ q. S& i* }# F& o | | 15 | 湖南 | 3( ?; ^5 r$ \8 h3 s* k6 I
| | 16 | 广东 | 1# W, y! U( Z S0 B4 P0 O
| | 17 | 广西 | 24 c) G7 a- G, D7 g5 W* _- P' j
| | 18 | 海南 | 5
6 Y" g% X. t* \ | | 19 | 重庆 | 5: P5 I P! S D0 d1 o
| | 20 | 四川 | 26 ]. v# H5 z& D( a2 i4 `" T0 B# M- ?
| | 21 | 陕西 | 8
2 F) ?* p6 ?! k5 X0 |; R | | 22 | 甘肃 | 2
" G9 \2 M; r1 K* f- a | | 23 | 宁夏 | 1
1 _% b# a t. b8 n9 k; c+ | | | 合计 | 88
& s- f0 ~& n7 _' V | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)4 g( Q. t) ~: Q: N
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)% M* g M0 M: K/ p, ^ ~" N# n' W
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
; b# p' a" ~. J9 b5 E | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)* C1 R; E7 o9 x7 Z: j9 v/ C
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭) B5 Z) L" X3 h
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)* @6 G8 ~# D [$ w
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)! _, Z7 i J0 N; O5 m" l
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制): Y, Q$ t5 D6 E7 F' x+ V5 F; b# G
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
4 e6 R# H, A: b | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***+ x L( ]1 c2 G+ u; b9 B
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)* r* M6 A2 l% l0 z4 ^
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制), J( v( Y7 w" M5 W/ C
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
: v+ L i, J: j4 G% ~ | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)3 u, `. K4 B& [
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
0 c& N. _% T8 `) ]6 V6 m9 k R* k | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)3 `0 p t" p7 Y1 m; A" O" i$ }" u
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂' w Z/ t5 t m
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
j# }, W* ~2 }% Y, B, e | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)7 d9 D/ R7 L* ^0 n- Z! H$ l6 F3 k* j
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)$ ]# @/ o% }$ E' X- j/ u% N
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
% w2 L1 n/ ^& e$ r/ D | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
# H. h3 c" e" P+ X6 f$ t& z1 Y | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
. E& F3 ~/ R5 `. w | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
8 M- B) K! m p* B | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)9 E' {3 _4 u. g0 f9 v" I
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)% C- ?9 B1 o8 H6 K- K: d1 {
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)1 |- t7 N/ c. W5 k) U; @ q
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
2 m. K' i; X7 b3 i1 f5 |& R7 A | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***/ `* u* M$ |% [' R; d
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
! I! K! ~, s) m4 i | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***8 w: g9 C1 l' _& J5 g; `2 n. d& }
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
& p. M4 n& W; b! f7 F: m2 { | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
, u! w/ C5 @/ S | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]8 Y8 h) `6 `2 |1 R6 H, y
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]. g \. d- H0 X$ p& E
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
) o3 Y& W0 K* t, ~8 \( w/ K- s# f1 ~ | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)3 K+ u1 e" V/ G1 B- h- `- h5 o
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
" O+ K( ?2 A& p& L5 C | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
# O2 n1 y9 ^& c' U | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)% Z; q- H. Q( j5 ^9 [
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
, u5 s7 [. u: x4 P- b; z3 `; ] | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)* E5 e, V& ^# f, z
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)6 s% `! R% h# v3 Q+ H" D+ [
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
+ j& U, _$ s5 A1 Y. d' S+ A | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)! Q8 H5 ~# R8 s( M+ g# |
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)7 h, z0 C5 n) ?
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取) Z4 [. h' @3 t8 q" D. C; U& O
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)( [. U' `! S6 z
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
( h" Q: p$ j2 [0 G | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类): s4 o6 y1 T+ j/ g7 ?; g
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取), b. A5 N6 ~. J0 }9 V6 f% M
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)* {& Q0 O" a' Q! N
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)9 b& @& j3 a$ P4 C
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间# V: E& D6 d/ k6 v$ ^
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
; y: m' b1 c) ?! c1 K | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
0 T# L5 k- B0 D+ a7 U: ?1 i' E( t6 g | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]' {2 c7 f5 u5 a
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
0 _6 I* x- i+ R4 l# W. D8 z | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)3 E1 w; F: j- s# X3 l
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制); h% K8 i# k0 L2 j/ \& y' `
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
5 g. u- b, L* b7 @ | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)9 i( I/ l1 R: ~" q6 q5 a. `
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂6 N6 m' w4 c- w' o7 C
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
) p& S4 [# D6 p5 H! ? | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)2 B O, Z( ~/ D% T1 t4 h! Q: A
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)], w: I, Y$ ~1 U- ^" N; Q
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
0 C# Z2 l* v: G: I | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
' l& Q$ x6 Q5 u* H" a7 o7 ? | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)) S$ X- v- W- N3 Y$ P* T1 _$ q7 T
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂7 l+ _3 m7 |! Z6 z: j
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
* m- ~3 B; X6 M6 q% a! x | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)' W0 I/ Q4 A* C+ K8 d. o
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取6 x: G9 b" f+ p3 ~7 I
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
! V1 o+ t. y2 V! a | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)! ~& r& b% Y7 G) W; o1 P
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
- o8 g1 w" h7 n; a* `/ |$ t | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
, I! z+ V* K8 b) o. h$ r" j | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
; u: n& P5 M& R: G: r/ D | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)6 O. c3 B8 s- J* I
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕4 X8 N) e$ u( B( J# |4 m* [3 S- `
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
' h2 M/ ], E: }' l' c6 z | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林); d" G& m5 k1 a9 Z/ e8 B8 z
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
! ?3 h1 ]* x$ S( v8 p | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂/ y, X5 [) D' N. h
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
/ J3 ~7 b% |: t/ \4 y" y5 [1 I | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 0 N' K! H: a7 a! g
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