2017.1.1-2017.8.30中药、生物制品申报CDE承办情况统计

中药：
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXZL1700025	消疹止痛凝胶	中药	新药	6.1	苏州玉森新药开发有限公司 济宁华能制药厂有限公司	2017-08-30
CXZL1700017	小儿豉翘清热糖浆	中药	新药	8	济川药业集团有限公司	2017-08-24
CXZL1700023	芪贞慢咽宁颗粒	中药	新药	6.1	扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司	2017-08-18
CXZL1700013	HMPL004-6599	中药	新药	5	和记黄埔医药（上海）有限公司	2017-08-10
CXZL1700015	HMPL004-6599胶囊	中药	新药	5	和记黄埔医药（上海）有限公司	2017-08-10
CXZL1700014	HMPL004-6599胶囊	中药	新药	5	和记黄埔医药（上海）有限公司	2017-08-10
CXZL1700022	灯盏花素口崩片	中药	新药	8	云南白药集团股份有限公司 云南省药物研究所 云南白药集团股份有限公司	2017-07-18
CXZL1700012	紫辛鼻鼽颗粒	中药	新药	6	江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2017-07-14
CXZL1700007	颐脑解郁颗粒	中药	新药	6.1	仲景宛西制药股份有限公司 仲景宛西制药股份有限公司	2017-06-15
CXZL1600042	小儿热毒平口服液	中药	新药	8	吉林金宝药业股份有限公司	2017-06-15

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXZL1700006	小儿清疹口服液	中药	新药	6.1	山东康众宏医药科技开发有限公司	2017-06-02
CXZL1700008	百令口服混悬液	中药	新药	8	杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2017-05-31
CXZL1700002	连曲轻身消渴片	中药	新药	6	浙江九旭药业有限公司 江苏九旭药业有限公司 中国中医科学院广安门医院	2017-05-26
CXZL1700001	天胡胶囊	中药	新药	6.1	四川乐乐药业科技开发有限公司	2017-05-09
CYZS1600001	康复新液	中药	仿制	9	浙江京新药业股份有限公司	2017-04-19
CXZL1600039	百苓痛风消颗粒	中药	新药	6.1	广州范厚堂医药科技有限公司	2017-04-19
JXZL1700001	MCS-2软胶囊	中药	进口		健永生技股份有限公司 渔人制药股份有限公司 宁波昶泉医药科技有限公司	2017-03-24
CXZL1600040	培土清心颗粒	中药	新药	6.1	广东省中医院	2017-03-24
CXZL1600034	紫金化毒栓	中药	新药	6.1	江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2017-03-09
CXZL1600030	金黄凝胶	中药	新药	6	江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2017-03-06

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXZL1600035	补气通络颗粒	中药	新药	6.1	陕西步长制药有限公司	2017-02-22
CXZS1600004	银杏内酯	中药	新药	5	成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司	2017-02-22
CXZL1600033	尼鲁帕感冒颗粒	中药	新药	6.1	新疆金世康药业有限公司 乌鲁木齐新丝路医药科技有限公司 新疆普瑞斯药业有限责任公司	2017-02-22
CXZL1600036	乳结消颗粒	中药	新药	6.1	河南太龙药业股份有限公司	2017-01-09

生物制品：

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL1700085	注射用A166	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司  四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2017/8/28
CXSS1700014	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	6	华兰生物疫苗有限公司	2017/8/28
JXSL1700049	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche  Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2017/8/24
JXSL1700048	Isatuximab注射液	治疗用生物制品	进口		/ / / 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/8/24
CXSL1700080	RC28-E注射液	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）有限公司	2017/8/24
CXSL1700081	RC28-E注射液	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）有限公司	2017/8/24
CXSL1700058	注射用重组抗HER2人源化单抗-DM1偶联物	治疗用生物制品	新药	2	三生国健药业（上海）股份有限公司	2017/8/24
CXSL1700086	重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1	深圳康泰生物制品股份有限公司 北京民海生物科技有限公司	2017/8/23
JXSL1700050	TJ 101注射液	治疗用生物制品	进口		Leading Biopharm Limited Vetter  Development Services USA Inc. 天境生物科技（上海）有限公司	2017/8/21
CXSL1700074	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司	2017/8/21
CXSL1700075	AK105注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司	2017/8/21
CXSL1700063	德谷胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	7	吉林津升制药有限公司 吉林津升制药有限公司  重庆派金生物科技有限公司	2017/8/17
CXSL1700041	GB223注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2017/8/17
JXSL1700046	度拉糖肽注射液	治疗用生物制品	进口		Eli Lilly Nederland B.V. Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Eli Lilly Italia S.p.A. 美国礼来亚洲公司上海代表处	2017/8/16
JXSL1700047	度拉糖肽注射液	治疗用生物制品	进口		Eli Lilly Nederland B.V. Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Eli Lilly Italia S.p.A. 美国礼来亚洲公司上海代表处	2017/8/16
JXSL1700041	PDR001	治疗用生物制品	进口		Novartis Pharma AG Novartis  Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司	2017/8/16
CXSL1700077	重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	苏州信达生物科技有限公司	2017/8/16
CXSL1700070	注射用重组人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	15	成都蓉生药业有限责任公司	2017/8/16
CXSL1700042	GB223注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2017/8/16
CXSL1700045	注射用重组抗her2人源化单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	2	上海生物制品研究所有限责任公司	2017/8/15
CXSL1700082	CAN008注射液	治疗用生物制品	新药	1	北海康成（上海）生物科技有限公司	2017/8/14
CXSL1700020	注射用GB235	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2017/8/11
JXSL1700044	甘精胰岛素利司那肽注射液	治疗用生物制品	进口		Sanofi-aventis recherche &  développement Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/8/10
JXSL1700045	甘精胰岛素利司那肽注射液	治疗用生物制品	进口		Sanofi-aventis recherche &  développement Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/8/10
CXSS1700015	流感病毒裂解疫苗（四价）	预防用生物制品	新药	6	长春长生生物科技有限责任公司	2017/8/10
CXSL1700071	重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物科技（广州）有限公司	2017/8/10
CXSL1700062	德谷胰岛素	治疗用生物制品	新药	7	吉林津升制药有限公司 吉林津升制药有限公司  重庆派金生物科技有限公司	2017/8/10
CXSS1600002	破伤风人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	西安回天血液制品有限责任公司	2017/8/8
CXSL1700073	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2017/8/7
CXSS1700012	23价肺炎球菌多糖疫苗	预防用生物制品	新药	15	北京科兴生物制品有限公司	2017/8/3
JXSL1700043	Adalimumab-atto单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Amgen Inc. Amgen Manufacturing  Limited 安进生物技术咨询（上海）有限公司	2017/8/2
JXSL1700042	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Australia  Pty Ltd Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company Bristol  Myers Squibb S.R.L. 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/7/31
CXSL1700072	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂	治疗用生物制品	新药	2	上海交联药物研发有限公司 上海医药集团股份有限公司	2017/7/31
CXSS1700013	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	12	北京民海生物科技有限公司	2017/7/27
CXSL1700060	注射用重组人神经生长因子	治疗用生物制品	新药	1	中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所  四川自豪时代药业有限公司	2017/7/27
CXSL1700030	注射用GB251	治疗用生物制品	新药	1	嘉和生物药业有限公司	2017/7/27
CXSL1700061	静注炭疽人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	5	贵州泰邦生物制品有限公司  中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 贵州泰邦生物制品有限公司	2017/7/26
CXSL1700051	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2017/7/25
JXSL1700040	布罗舒单抗注射液	治疗用生物制品	进口		协和发酵麒麟株式会社 协和发酵麒麟株式会社高崎工厂  协和发酵麒麟（中国）制药有限公司	2017/7/24
JXSL1700039	布罗舒单抗注射液	治疗用生物制品	进口		协和发酵麒麟株式会社 协和发酵麒麟株式会社高崎工厂  协和发酵麒麟（中国）制药有限公司	2017/7/24
CXSL1700006	注射用重组人白细胞介素12	治疗用生物制品	新药	1	安徽丰原药业股份有限公司 中国科学技术大学	2017/7/24
CXSL1700066	GR1501注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆智翔金泰生物制药有限公司 智翔（上海）医药科技有限公司	2017/7/21
CXSL1700057	重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海华奥泰生物药业有限公司	2017/7/20
JXSL1700037	甘精胰岛素利司那肽注射液	治疗用生物制品	进口		Sanofi-Aventis Group  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/7/19
CXSL1700048	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2017/7/17
CXSL1700064	重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2017/7/13
CXSL1700044	重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）	治疗用生物制品	新药	1	武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司	2017/7/13
CXSL1700040	TG103注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都天视珍生物技术有限公司	2017/7/13
CXSL1700027	重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	喜康（武汉）生物医药有限公司	2017/7/13
CXSL1600117	Q101-聚乙二醇重组人干扰素α2a注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2017/7/13
JXSL1700038	注射用替伊莫单抗	治疗用生物制品	进口		Spectrum Pharmaceuticals,Inc.  Ajinomoto Althea, Inc. AndersonBrecon Inc.(DBA Packaging Coordinators,Inc.)  英创远达（北京）生物医药科技有限公司	2017/7/11
JXSL1700036	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/7/10
JXSL1700034	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/7/10
JXSL1700035	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-07-10
CXSL1700059	QX001S注射液	治疗用生物制品	新药	2	江苏荃信生物医药有限公司	2017/7/7
CXSL1700043	EOC202注射液	治疗用生物制品	新药	1	无锡药明康德生物技术股份有限公司 泰州亿佰康医药科技有限公司	2017/7/7
CXSL1700031	注射用TRS005	治疗用生物制品	新药	1	浙江特瑞思药业股份有限公司	2017/7/6
CXSL1700032	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	6	长春海基亚生物技术股份有限公司 长春海基亚生物技术股份有限公司	2017/7/3
CXSL1700035	四价流感病毒裂解疫苗（无针注射）	预防用生物制品	新药	6	长春海基亚生物技术股份有限公司 长春海基亚生物技术股份有限公司	2017/7/3
CXSL1700034	四价流感病毒裂解疫苗（无针注射）	预防用生物制品	新药	6	长春海基亚生物技术股份有限公司 长春海基亚生物技术股份有限公司	2017/7/3
CXSL1700033	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	6	长春海基亚生物技术股份有限公司 长春海基亚生物技术股份有限公司	2017/7/3
CXSL1700010	雷珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海联合赛尔生物工程有限公司	2017/7/3
CXSL1700056	重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司	2017/6/30
CXSS1700010	I型+III型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	6	中国医学科学院医学生物学研究所	2017/6/30
CXSS1700011	I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	6	中国医学科学院医学生物学研究所	2017/6/30
CXSL1700019	冻干人用皮卡狂犬病疫苗（Vero细胞）	治疗用生物制品	新药	1	辽宁依生生物制药有限公司 北京依生兴业科技有限公司  河南依生药业有限公司	2017/6/30
JXSL1700033	Ropeginterferon alfa-2b  (P1101)注射液	治疗用生物制品	进口		药华医药股份有限公司 永昕生物医药股份有限公司  诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2017/6/26
JXSS1700009	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	进口		LG Chem, Ltd. LG Chem, Ltd.  杭州育源生命科技有限公司	2017/6/23
JXSS1700008	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	进口		LG Chem, Ltd. LG Chem, Ltd.  杭州育源生命科技有限公司	2017/6/23
JXSS1700006	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	进口		LG Chem, Ltd. LG Chem, Ltd.  杭州育源生命科技有限公司	2017/6/23
JXSS1700007	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	进口		LG Chem, Ltd. LG Chem, Ltd.  杭州育源生命科技有限公司	2017/6/23
CXSL1700050	利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	10	重庆派金生物科技有限公司 重庆宸安生物制药有限公司	2017/6/23
CXSL1700049	利拉鲁肽原料药	治疗用生物制品	新药	7	重庆派金生物科技有限公司 重庆宸安生物制药有限公司	2017/6/23
JXSL1700032	依库珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Alexion Europe SAS Alexion  Athlone Manufacturing Facility （AAMF） Alexion Pharma International Operations  Unlimited Company (APIOUC) 杭州泰格医药科技股份有限公司	2017/6/22
JXSL1700031	注射用重组人促甲状腺素α（CHO）	治疗用生物制品	进口		Genzyme Corporation Genzyme  Ireland Limited 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/6/15
CXSL1700046	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	14	北京科兴生物制品有限公司	2017/6/15
CXSL1700036	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2017/6/15
CXSL1700038	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2017/6/15
CXSL1700037	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2017/6/15
JXSL1700029	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-06-07
JXSL1700030	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/6/7
JXSS1700005	人血白蛋白	治疗用生物制品	进口		/ / / 百深生物科技（上海）有限公司	2017/6/2
CXSL1700029	人纤维蛋白粘合剂	治疗用生物制品	新药	15	山东泰邦生物制品有限公司 山东泰邦生物制品有限公司	2017/6/2
CXSS1600003	门冬胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	15	甘李药业股份有限公司	2017/6/2
CXSS1600004	门冬胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	15	甘李药业股份有限公司	2017/6/2
JXSL1700025	Crenezumab注射液	治疗用生物制品	进口		F. Hoffmann-La Roche Ltd.  Genentech Inc. 罗氏（中国）投资有限公司	2017/5/31
JXSL1700027	Tremelimumab	治疗用生物制品	进口		MedImmune LLC Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 阿斯利康投资(中国)有限公司	2017/5/31
JXSL1700026	Durvalumab	治疗用生物制品	进口		MedImmune LLC Cook Pharmica LLC  阿斯利康投资(中国)有限公司	2017/5/31
JXSL1700028	Pembrolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		Merck Sharp & Dohme Corp.  MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司	2017/5/26
CXSL1700022	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1	治疗用生物制品	新药	2	浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司  海正药业（杭州）有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司	2017/5/25
JXSL1700023	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-05-22
JXSL1700024	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/5/22
CXSS1700009	重组埃博拉病毒病疫苗	预防用生物制品	新药	1	康希诺生物股份公司 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所  康希诺生物股份公司	2017/5/18
CXSL1700004	重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2017/5/17
CXSS1700007	狂犬病人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	成都蓉生药业有限责任公司	2017/5/16
CXSL1700039	注射用SHR-A1403	治疗用生物制品	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 上海恒瑞医药有限公司	2017/5/16
CXSL1700005	猪源纤维蛋白贴	治疗用生物制品	新药	5	广州市拜特凇医药科技有限公司 广州市众为生物技术有限公司	2017/5/15
JXSL1700022	柏达鲁单抗注射液	治疗用生物制品	进口		协和发酵麒麟株式会社 PATHEON ITALIA  S.p.A., Monza Operations 协和发酵麒麟株式会社高崎工厂 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司	2017/5/12
CXSL1700018	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京顺欣制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2017/5/11
CXSL1700012	CMAB819注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰州迈博太科药业有限公司 泰州迈博太科生物技术有限公司	2017/5/11
CXSL1600098	吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)	预防用生物制品	新药	4	武汉生物制品研究所有限责任公司 武汉生物制品研究所有限责任公司	2017/5/11
CXSL1700024	重组人白介素-12注射液（CHO细胞）	治疗用生物制品	新药	1	康立泰药业有限公司	2017/5/5
CXSL1700021	AK102注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司	2017/5/4
CXSL1600126	人纤维蛋白原	治疗用生物制品	新药	15	广东双林生物制药有限公司	2017/5/4
CXSL1600096	CMAB807注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海百迈博制药有限公司 上海迈泰亚博生物技术有限公司	2017/5/4
JXSL1700021	TJ 301注射液	治疗用生物制品	进口		Leading Biopharm Limited  Dr.Reddy`s Research & Development B.V. 天境生物科技（上海）有限公司	2017/5/3
JXSL1700019	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche  Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2017/5/3
CXSL1700011	重组诺如病毒双价（GⅠ.1/GⅡ.4）疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1	兰州生物制品研究所有限责任公司 兰州生物制品研究所有限责任公司  国药中生生物技术研究院有限公司 北京生物制品研究所有限责任公司	2017/5/3
CXSL1600113	重组人源化抗CD52单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	7	兰州生物制品研究所有限责任公司 兰州生物制品研究所有限责任公司  上海泰因生物技术有限公司	2017/5/3
CXSS1700008	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	6	北京北生研生物制品有限公司 北京北生研生物制品有限公司	2017/5/2
CXSL1600132	重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	成都金凯生物技术有限公司 苏州金盟生物技术有限公司	2017/4/27
CXSL1600133	重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	成都金凯生物技术有限公司 苏州金盟生物技术有限公司	2017/4/27
JXSL1700020	Pembrolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		Merck Sharp & Dohme Corp.  MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司	2017/4/24
JXSS1700004	阿柏西普眼内注射溶液	治疗用生物制品	进口		Bayer Pharma AG Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司	2017/4/24
JXSL1700016	Semaglutide片	治疗用生物制品	进口		丹麦诺和诺德公司 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司	2017/4/24
JXSL1700018	Semaglutide片	治疗用生物制品	进口		丹麦诺和诺德公司 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司	2017/4/24
JXSL1700017	Semaglutide片	治疗用生物制品	进口		丹麦诺和诺德公司 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司	2017/4/24
CXSL1700013	重组抗肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海谐生医药科技有限公司	2017/4/24
CXSL1600125	注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	1	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2017/4/20
CXSL1700023	甲型H7N9流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	1	上海生物制品研究所有限责任公司	2017/4/17
CXSL1700025	甲型H7N9流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	1	上海生物制品研究所有限责任公司	2017/4/17
CXSL1700026	KL-A167注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2017/4/13
CXSL1600108	重组全人抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	深圳龙瑞药业有限公司 兴盟生物科技（北京）有限公司	2017/4/13
JXSL1700014	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche  Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2017/4/12
CXSL1600110	注射用重组人促卵泡激素	治疗用生物制品	新药	15	成都博发生物技术有限公司 天津博发生物技术有限公司  上海景泽生物技术有限公司	2017/4/11
JXSL1700015	人源抗CD38单克隆抗体（Daratumumab）注射液	治疗用生物制品	进口		Janssen Research &  Development, LLC Cilag AG 西安杨森制药有限公司	2017/4/10
CXSL1600134	冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）	预防用生物制品	新药	5	北京万泰生物药业股份有限公司	2017/4/7
JXSS1700002	雷珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Novartis Pharma Schweiz AG  Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司	2017/3/31
CXSL1700009	注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	1	山东步长神州制药有限公司	2017/3/31
CXSL1700016	重组甘精胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	15	合肥天麦生物科技发展有限公司	2017/3/30
CXSL1700008	注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	7	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2017/3/30
CXSL1600120	重组肺炎球菌蛋白疫苗	预防用生物制品	新药	1	康希诺生物股份公司	2017/3/29
JXSS1700003	雷珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Novartis Pharma Schweiz AG  Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司	2017/3/28
JXSS1700001	阿柏西普眼内注射溶液	治疗用生物制品	进口		Bayer Australia Ltd Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司	2017/3/27
JXSL1700013	Tremelimumab	治疗用生物制品	进口		MedImmune LLC Boehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 阿斯利康投资(中国)有限公司	2017/3/27
CXSL1600127	注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物	治疗用生物制品	新药	1	昂德生物药业有限公司 昂德生物药业有限公司	2017/3/27
CXSS1700005	硫培非格司亭注射液	治疗用生物制品	新药	9	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司  上海恒瑞医药有限公司	2017/3/24
CXSL1700015	重组甘精胰岛素	治疗用生物制品	新药	15	合肥天麦生物科技发展有限公司	2017/3/24
CXSS1700004	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	15	山西康宝生物制品股份有限公司	2017/3/21
CXSS1700001	乙型肝炎人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	山西康宝生物制品股份有限公司	2017/3/21
CXSS1700003	乙型肝炎人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	山西康宝生物制品股份有限公司	2017/3/21
CXSS1700002	乙型肝炎人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	15	山西康宝生物制品股份有限公司	2017/3/21
CXSL1600135	HB002.1T注射液	治疗用生物制品	新药	1	华博生物医药技术（上海）有限公司	2017/3/16
JXSL1700012	MEDI4736	治疗用生物制品	进口		MedImmune LLC Cook Pharmica LLC  阿斯利康投资(中国)有限公司	2017/3/15
CXSL1600121	吸附Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	9	北京科兴中维生物技术有限公司 北京科兴生物制品有限公司	2017/3/13
CXSL1700014	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	9	广州瑞贝斯药业有限公司 广州银河阳光生物制品有限公司	2017/3/3
CXSL1600130	重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	浙江特瑞思药业股份有限公司	2017/3/2
JXSL1700011	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/3/1
CXSL1600114	注射用重组人B型利钠肽	治疗用生物制品	新药	15	贵州景峰注射剂有限公司 贵州景峰注射剂有限公司  上海景峰制药有限公司	2017/3/1
CXSL1600115	注射用重组人B型利钠肽	治疗用生物制品	新药	15	贵州景峰注射剂有限公司 贵州景峰注射剂有限公司  上海景峰制药有限公司	2017/3/1
CXSL1600092	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	三生国健药业（上海）股份有限公司	2017/3/1
CXSL1600107	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	泰州翰中生物医药有限公司 杭州翰思生物医药有限公司  中山康方生物医药有限公司	2017/2/22
CXSL1600091	带状疱疹减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	6	上海生物制品研究所有限责任公司	2017/2/22
CXSS1600011	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	15	成都蓉生药业有限责任公司	2017/2/22
JXSL1700008	avelumab	治疗用生物制品	进口		Merck KGaA MERCK SERONO SA,  Succursale d`Aubonne 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司	2017/2/20
CXSL1700001	注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂	治疗用生物制品	新药	7	广州铭康生物工程有限公司	2017/2/20
CXSL1700002	SHR-1316注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司 上海恒瑞医药有限公司	2017/2/20
CXSL1600111	四价流感病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	1	江苏中慧元通生物科技有限公司	2017/2/20
CXSL1600112	四价流感病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	1	江苏中慧元通生物科技有限公司 江苏中慧元通生物科技有限公司	2017/2/20
JXSL1700010	Dupilumab注射液	治疗用生物制品	进口		Sanofi-aventis recherche &  développement Sanofi winthrop industrie 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/2/17
CXSL1600116	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	6	辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司  北京成大天和生物科技有限公司	2017/2/17
JXSL1700009	Elosulfase alfa注射用浓溶液	治疗用生物制品	进口		BioMarin Europe Limited Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG BioMarin International Limited 百傲万里(上海)  生物医药技术咨询有限公司	2017/2/13
JXSL1700005	Avelumab	治疗用生物制品	进口		Pfizer Inc. Merck Serono S.A.  辉瑞投资有限公司	2017/2/13
CXSL1600131	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	菲洋生物科技（吉林）有限公司 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司	2017/2/13
CXSL1600128	重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司	2017/2/13
CXSL1600129	轮状病毒灭活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	1	中国医学科学院医学生物学研究所	2017/2/13
CXSL1600124	重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	百奥泰生物科技（广州）有限公司	2017/2/13
CXSL1600118	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	15	南岳生物制药有限公司	2017/2/13
CXSL1600104	重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海华奥泰生物药业有限公司	2017/2/13
CXSL1600100	重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	苏州晟济药业有限公司 苏州康聚生物科技有限公司	2017/2/13
CXSL1600101	重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	7	苏州晟济药业有限公司 苏州康聚生物科技有限公司	2017/2/13
CXSL1600088	重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海生物制品研究所有限责任公司	2017/2/13
CXSL1600083	TAB014单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	东曜药业有限公司 东曜药业有限公司	2017/2/13
CXSL1600072	注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	武汉友芝友生物制药有限公司 武汉友芝友生物制药有限公司	2017/2/13
CXSL1600070	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物	治疗用生物制品	新药	1	上海医药集团股份有限公司 上海交联药物研发有限公司	2017/2/13
JXSL1700006	重组人胰岛素	治疗用生物制品	进口		Eli Lilly and Company Eli Lilly  and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处	2017/2/6
CXSL1600109	利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	7	杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2017/2/6
CXSL1600081	重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司	2017/2/6
JXSL1700007	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/2/3
JXSL1700003	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-02-03
JXSL1700004	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-02-03
CXSL1600119	重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2017/1/26
JXSL1700001	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		Bristol-Myers Squibb Company  Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017/1/22
JXSL1700002	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-01-22
CXSL1700003	重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	百奥泰生物科技（广州）有限公司	2017/1/19
JXSL1600073	培化舍组单抗注射液	治疗用生物制品	进口		UCB Pharma SA UCB Pharma SA  优时比贸易（上海）有限公司	2017/1/19
JXSS1600009	注射用拉布立海	治疗用生物制品	进口		Sanofi-Aventis Groupe Sanofi  S.p.A. 赛诺菲（中国）投资有限公司	2017/1/13
JXSL1600079	Ixekizumab（LY2439821）注射剂	治疗用生物制品	进口		Eli Lilly and Company ELI LILLY  AND COMPANY 美国礼来亚洲公司上海代表处	2017/1/12
CXSL1600102	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物科技（广州）有限公司	2017/1/12
JXSL1600077	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-01-06
JXSL1600078	Nivolumab注射液	治疗用生物制品	进口		-- -- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2017-01-06
CXSL1600103	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-DM1	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2017/1/5
CXSS1500020	聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液	治疗用生物制品	新药	9	北京凯因科技股份有限公司 北京凯因科技股份有限公司  重庆富进生物医药有限公司	2017/1/3