! K7 X; I3 j' Y# } 适用范围： ; V% @; E* S d& L2 n" ~( ^, r, W5 P) v2 K$ I, N( Q
1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝**感染者的再治疗； 2 n+ l' D) K* A+ k z 1 l# A4 m' @5 R" ]0 a9 P( t 2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝**感染者的再治疗。 ) ]4 N7 Q- N% {8 ~% j1 s: [: F; w5 U8 q8 y5 a ]
疗效与安全性： * T7 V9 B; j9 U- p0 y( i - S3 S G# x% ^! p( n! z9 K 研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi 12周治疗方案的安全性和有效性，发现Vosevi在既往接受国直接抗病毒治疗（DAA）失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中，96-97%的患者在完成Vosevi治疗后12周没有在血液中检测到病毒，即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性，Vosevi都远远优于此前丙肝治疗药物，也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。 / w9 q( @3 @# u " ~" e: B+ b ~0 J+ [ 至于副作用，Vosevi用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心，都是普遍可耐受的。不过，需要提醒的是，从安全性上考虑，Vosevi不适用于正在服用利福平的患者！% S5 L; B8 C0 E. ~
4 m% d& D' s' p& k- y, v “四代”吉利德丙肝药的发展史： 5 C) M) d+ I& F' o8 ^- G- F) E/ L% m, P$ K1 `% z
作为丙肝治疗领域的绝对霸主，吉利德公司在Vosevi获批之前，已经推出了三代丙肝药：+ |9 [" k, o6 Y! B2 ^6 U
5 z# @0 t. F6 a: _% c) D! {0 T 吉一代：索非布韦(Sovaldi)，2013年12月获批上市；( M* v, G$ X) f3 w( C9 H
. O+ w8 ~8 L$ @ 吉二代：哈瓦尼(Harvoni)，即索非布韦+雷迪帕韦的复方药，2014年10月获批上市；$ ]$ Q) M, o/ A6 s
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吉三代：依柯鲁沙(Epclusa)，即索非布韦+维帕他韦的复方药，2016年6月获批上市。 z3 v# ^# Q& w0 A3 U9 `: I# `9 X$ V; i8 [
而吉四代Vosevi则是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒（DAA）药物管线的收官之作，也是消灭丙肝病毒的终极杀器。 : X: E# e9 H' j- {% u8 X6 p1 Z' h7 j6 K& M9 p; b; }- w% C
附：丙型肝炎 % m- {) H4 [8 X3 |2 ]/ e: g. L r% X
丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，HCV感染所致的丙型肝炎慢性化率高达75%～85%，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC），对人类的健康和生命构成了极大威胁。据世界卫生组织统计，全球每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例，且未来20年内与HCV感染相关的死亡率还将继续增加，已成为严重的社会和公共卫生问题。: w9 j, K/ w1 U" ^8 |" U% Z9 g: J' e& V
, U5 V$ G; d6 b' H2 t* q
参考资料：[1] FDA 官方网站；[2] Gilead Sciences 官方网站, q2 g9 l( P5 x; a! ^$ g2 `
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