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2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
& ~9 i7 |) Z$ {20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.. r- w! W" }# s) J( V! N
该指导原则将取代! C* c: n) b+ f5 s$ ~; J' ^
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和9 F3 x3 m& W1 ]) [( F- v
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)5 L, Y( a' ?" {' b( i1 H0 @, s
z# D0 R! |, b0 ^# V7 S/ p
做分析的同仁应该看一下，学习一下。
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