临床试验以人体为试验对象,属于一项特殊的项目。所以临床试验项目管理既要遵循普通项目管理的要求,也要注意很多特殊的管理办法。早期的临床试验管理主要关注的是成本、进度(时间),后来又扩展到质量。最近十几年间,又和其他的项目管理一样逐渐发展成为一个涵盖9大方面:成本管理,时间管理,质量管理,风险管理,人力资源管理,采购管理,沟通管理,集成管理和范围管理。如何能够确保项目负责人同时管理好9大方面的内容呢?项目管理的tracking系统就充分的发挥的举足轻重的作用。. X) `! p; d. _
7 j# K4 V( E5 G+ ~* V/ r% ]项目管理tracking系统其实具有很强的复杂性和条理性。几乎所有的项目负责人都会在项目管理过程中有应用,但是却仍旧处于边缘化的位置或模糊不清的位置。而且经常引发一些争议,例如:项目的tracker就浪费时间的工作,是单纯用于汇报的工具,等等。
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在实际工作中如何能恰到好处的发挥项目管理tracking系统的重大作用呢,要注意以下事项,才能事倍功半。
' n) ^+ U4 M o% x0 X" `6 f% ]根据项目本身特殊性,只选择最适合的tracker。不要盲目的乱用,滥用,否则仅仅是在浪费时间,做无用工,不能充分发挥tracker的真正作用。
要做到及时更新,才能体现出tracker的时效性的优势。如果延迟更新,除了浪费更多的时间外,信息也不准确,没有丝毫的意义。
在项目管理的不同阶段,根据工作的阶段性重点,选择不同的tracker。不要一个tracker,一成不变的从开始用到结束,没有针对性,重点不突出,徒劳的浪费汇报者,汇总者和审阅者的时间。; G1 H! k* m* ^3 k" q+ k, I6 H: p
项目tracker是用于协助项目负责人管理项目,而不是单纯的用来向申办方和领导汇报而使用的。即便是领导和申办方没有要求,项目负责人也要根据实际情况而使用。
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项目管理tracking系统很复杂,泰兰医药培训课程开发中心(Training R&DCenter)致力于临床试验项目管理体系的研究,目前整理和总结了30余个最具有代表性的tracker。虽然无法每个方面在此都一一介绍,但是可以和大家交流一下总体的三大分类。所有的tracker都可以归纳为这三大类别,也同时贯穿了项目管理的9大方面。
项目管理层面
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项目总体层面管理是项目全局的把握,项目负责人需要多角度管理和跟进,同时要向项目组成员,研究者,申办方和公司管理层及时汇报。这个层面的tracker所有的项目负责人都在使用,但不是很全面,或者发现问题了,再重新追溯既往的数据临时准备tracker。在项目前期准备阶段,项目负责人作为项目的全局把握者,要运筹帷幄的制定好本项目的tracking系统。常见的tracker如,进度管理,风险管理,问题管理,dashboard report等等。
研究中心管理层面
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对于多种中心临床试验,每个国家的研究中心数目一般都在8个左右,但是对于大型项目而言,一个国家的研究中心总数多达到30-50个,甚至更多。各个中心情况各不相同,项目负责人需要同步管理各个中心的项目进度和具体问题,同时还要纵向和横向对比各个中心的情况。完善的研究中心管理tracker,就发挥了强大的作用。主要的tracker如,中心人员联系,物资配比,报告管理,项目进度等等。
CRA管理层面
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项目负责人对于项目组成员一般都没有行政管理权,所以如何有效的做好人力资源管理在某种层面上就更为复杂和困难。在项目管理tracking系统的话题中,我们仅仅给大家提供了该层面的tracker工具的介绍,例如成员培训,时间管理和假期管理,项目交接,会议考勤等方面。在以后的论坛里,将会举办单独的话题讨论来分享项目负责人的人力管理问题。
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点滴的分享,希望对君有益。也欢迎各位把你们在项目管理tracking系统方面的经验告诉我,在泰兰医药(TLT)后续组织的项目经理培训或论坛时,就该话题进一步升化讨论。
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