当地时间6月1日,在加拿大蒙特利尔会场,国家食药总局(CFDA)刚刚正式成为ICH成员。“正式官方通告将会在两周后发布。”一位现在北美的ICH政策专家向南方周末记者第一时间透露了这一消息,他们几个小时前收到了正式通过的邮件。 & M. a# G1 @0 E5 h* a4 L' ~ 中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO(世界卫生组织)的标准。而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时,就包含了药品质量需要和国际接轨的承诺。包括保护药品知识产权、降低药品进口关税、开放药品分销服务和开放医疗服务的市场等一系列条款。希望可以帮到你。 2 S8 A$ T* k. X) H8 x