马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
一、翻译
各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：
1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；
2、MyMemory（http://mymemory.translated.net/zh/）；
3、（http://www.excite.co.jp/world/chinese/）。
二、欧盟28国英文、简称及加入时间奥地利（AUT、 Austria） 比利时（BEL、 Belgium ） 保加利亚（BUL、 Bulgaria） 克罗地亚（CRO、 Croatia） 塞浦路斯（CYP、 Cyprus） 捷克（CZE、Czech Republic） 丹麦（DEN、 Denmark） 爱沙尼亚（EST、 Estonia） 芬兰（FIN、 Finland） 法国（FRA、 France） 德国（GER、Germany） 英国（GBR、Great Britain） 希腊（GRE、Greece） 匈牙利（HUN、 Hungary） 爱尔兰（IRL、 Ireland ） 意大利（ITA、 Italy ） 拉脱维亚（LAT、 Latvia） 立陶宛（LTU、 Lithuania） 卢森堡（LUX、 Luxembourg） 马耳他（ MLT、 Malta） 荷兰（NED、 Netherlands） 波兰（POL、 Poland） 葡萄牙（POR、 Portugal） 罗马尼亚（ROM、 Romania） 斯洛伐克（SVK、 Slovakia） 斯洛文尼亚（SLO、 Slovenia） 西班牙（ ESP、 Spain） 瑞典（SWE、 Sweden ） 冰岛（ISL、Iceland EEA） 挪威（NOR、Norway EEA）
1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都[url=]布鲁塞尔[/url]又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；
1973年英国、[url=]丹麦[/url]和[url=]爱尔兰[/url]加入欧共体；
1981年希腊加入欧共体；
1986年[url=]葡萄牙[/url]和[url=]西班牙[/url]加入欧共体；
1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；
1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；
2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；
2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；
2013年7月1日，[url=]克罗地亚[/url]正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：
1、马丁代尔大典（Proprietary Preparations部分）；
2、GENERIC DRUGS（http://www.ndrugs.com/）；
3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；
4、Drugs.com（https://www.drugs.com/）；
5、进入KEGG DRUG网址http://www.genome.jp/kegg/drug/，输入英文名，也可查询到其它英文名（用的少些，如尿促性素英文为Menotropins，该名在日本就检索不到，输入该网站检索后知在日本名为Human menopausal gonadotrophin）。另外也可在drugfuture上初步了解品种在各国药典的收载情况，没有通用的信息获得方法，应将各种所得信息取并集了解。下面为具体检索方法：
（一）美国 FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。药品查询常用Drugs@FDA、橙皮书两个数据库。由于美国药品查询网上已有大量分享，在此不再过多赘述。不过注意名称问题，如绒促性素我国数据库翻译是:Chorionic Gonadotrophin，而FDA的则是CHORIONICGONADOTROPIN，所以检索前面的则是无结果，可检索Chorionic获得信息。
美国DAILYMED（https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/）获得说明书信息，不过这个是非官方的数据，如果与FDA的有出入，以FDA的为准。
美国处方药数据库 （http://www.rxlist.com/script/main/srchcont_rxlist.asp?src）。
（二）日本 日本对批准药品各种信息公开的程度是很高的。不过药品检索需要有准确的日文名称，下面先介绍几个准确找到日文名称的方法，不过要综合运用，确保名称准确无误：
1、有些老的品种可在我国CDE网站的体外溶出信息库里（日本橙溶出曲线数据库的翻译）找到日文名称：
2、通过谷粉搜搜（谷歌）：英文名称+日本。这种可信度没有1、4高；
3、进入日本雅虎（http://www.yahoo.co.jp/），检索英文名称。该法同2类似；
4、进入国立医药品食品卫生研究所提供的JAN（JapaneseAccepted Names）上市药品名网站（http://moldb.nihs.go.jp/jan/），可查询准确的日文名称。
获得日文名后，进入http://www.pmda.go.jp/english/index.html
点击红色方框：
点击红色处方药方框：
在上图设定项全部打钩。 输入日文一般名，在最下面点击
以ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン为例检索，得：
点击红色方框：
有说明书和IF文件，未见申报资料和报告书。不过日本的说明书里一般不包含毒理研究资料，但是在不良反应方面一般是非常全面的。再以リラナフタート为例检索：
点击一般名进入：
下面的2个红色方框是申报资料和审评报告，里面信息量极大。
进入http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html 也可直接查询说明书信息。以アモキシシリン水和物为例检索
点击检索：
点击红色方框：
左下角即为PDF版说明书；
进入http://generic.createdb.net/，输入日文名也可查询一些药品价格和说明书信息；
另用日文名称在厚生劳动省（http://www.mhlw.go.jp/）、日文文献网站（https://www.jstage.jst.go.jp/browse）等查询相关信息。很多时候可以查询到在某次会议上决定停用某药的信息及原因，或相关合成，制剂资料等（引用网络战友的经验，大家可自行试试）。
另PMDA网站上还提供了日本最新版药典，网址为 [url=]http://jpdb.nihs.go.jp/jp17e/；[/url] 另日本再评价网址：[url=]http://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.html[/url] 日本橙皮书网址：[url=]http://www.jp-orangebook.gr.jp/english/，1995年4月以后申请的口服固体制剂，申请批准时已按要求进行溶出试验的评价，不再进行单独的质量再评价和橙皮书的收录。[/url] 进入PMDA网站：http://www.pmda.go.jp/english/index.html：
点击红色方框：
点击红色方框：
有部分药品的英文和日文版审评报告，与其他国家相比，披露信息可以说是最多的。 三、检索（续-欧盟1）（按加入欧盟时间顺序 欧盟药品一般有集中审评（CP）和非集中审评（DCP）程序（国家和互认程序），集中审评程序的药品一般在EMA官网查询，比较简单，就不在赘述了。 另外， http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do?selectedStaticLocale.languageCode=en是EMA2006年12月6日建立的数据，供参考。
HMA（http://mri.medagencies.org/Human/）官网收载的是互认程序批准的药品，里面有几乎欧盟28国+3国（冰岛、挪威、列支士敦）的药品直接检索链接。下面先对欧盟28国一一介绍：
1、法国
一、简介 1967年7月1日，法国加入欧共体成员国。语言为法语。国旗为：
logo为：
二、检索
点击红色方框：
点击上图的“帮助”以了解本站相关的使用信息。以Ovitrelle为例，检索：
点击获得详细信息：
有些信息，可自行查看。
2、德国
一、简介
1967年7月1日，德国加入欧共体成员国。语言为德语。 国旗为：
，logo为
二、检索
点击红色方框：
点击红色方框：
点击红色方框：
点击红色方框：
点击右下角的红色方框：
以Targocid为例检索，点击方框的los：
点击红色方框：
点击获得SPC和说明书信息。
点击红色方框：
点击：
3.意大利
一、简介
1967年7月1日，意大利成为首批进入欧共体的6国成员之一，语言为意大利语。国旗为
，logo为
二、检索
点击红色方框进入
点击红色方框，进入 以Simeticone为例，检索活性成分，未检索到，如下：
点击红色方框，输入simeticone，得下图。有PIL、SPC等信息，点击进入查看详细信息。下图蓝色方框，为本品意大利语，重复上面的检索。
见下图：
有不同剂型的商品名，同马丁代尔大典的基本吻合。如下
点进去查找先关信息。 另外，
点击上图绿色方框的公开数据：
点击“药物清单数据”：
等等，下面还有一些，不一一列举，根据需要自己查看。
4.荷兰
一、简介 1967年7月1日，荷兰成为首批欧共体成员国之一。语言为荷兰语。国旗为
，logo为
二、检索
点击上面的红色方框，再点击Voor mensen（人用），或者点击下面的2个红色方框，再点击胶囊/片剂形状图标进入
以Chorionic Gonadotrophin为例（英文商品名、API名均可），本品在荷兰有多个商品名（Choragon; Ovitrelle; Pregnyl; Profasi），一一检索。以Choragon为例，结果如下：
点击红色方框进入，得：
获得PDF文件。
5、比利时
一、简介
1967年7月1日，比利时成为首批欧共体成员国之一。比利时是西欧的一个联邦国家，首都为布鲁塞尔，欧盟总部所在地。官方语言为法语、荷兰语和德语。全国划分为法语区、荷兰语区、德语区和布鲁塞尔首都法荷语双语区。国旗为
，logo为
二、检索
红色方框选择语言和下载PIL、SPC。
主界面：右边有
，点击进入
点击
搜索英文商品名或活性成分名均可。还以Teicoplanin 为例，
点击红色方框：
蓝色方框为药品分类，红色方框可下载RCP,图片中语言为法语。
6、卢森堡
一、简介 1967年7月1日，卢森堡成为首批欧共体成员国之一。语言为法语、德语、卢森堡语，大小相当于国内的一个县。国旗为
，logo为
二、检索 进入官网： [url=]http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/index.html，[/url]无英文界面，选择红色方框，
进入，
是比利时的药品查询地址？共用的？（百度了一下卢森堡与比利时的关系：以前这两块地方都是卢森堡大公管辖的，而卢森堡大公是由尼德兰国王代领的，所以当时的尼德兰包括现在的荷兰比利时和卢森堡。在1830年到1839年比利时革命期间，比利时从尼德兰独立，而亲比利时的卢森堡西部地区就加入了比利时。所以现在比利时有个省叫做卢森堡。而剩下的半个卢森堡就变成了今天的卢森堡大公国。）
三、检索（续-欧盟2）
8、丹麦
一、简介 1973年，丹麦加入欧共体成员国。语言为丹麦语，第二官方语言为英语。国旗为
，logo为
二、检索 1、进入丹麦药品局http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/。英文界面比较人性化啊。
点击红色方框：
点击红色方框获得SPC、PIL：
点击下面红色方框：
进入得：
点击得：http://www.medicinpriser.dk/
输入英文查询即可查看价格信息。
9、爱尔兰
一、简介 1973年，爱尔兰加入欧共体成员国。语言为爱尔兰、英语。
，logo为
二、检索 1、进入爱尔兰药品局http://www.hpra.ie/，药品检索一目了然：
但是，点进去老是提醒错误，不清楚什么原因，用下面的红色方框检索
以Ovitrelle 为例（与输入CHORIONIC GONADOTROPHIN 检索，结果有所不同，所以检索时，可商品名/一般名同时检索获得综合信息）：
红色方框获得信息，蓝色方框显示有8个药品。
进入上面的仿制药与替代药方框，点击搜索：
在下面点击show products或者加法号
点击左边红框：信息很多，有的有PAR，里面可能会提到做BE用的参比制剂。
10、希腊
一、简介
1981年，希腊加入欧共体成员国。语言为希腊语。国旗为
，logo为
二、检索 1、进入希腊药品国家组织 [url=]http://www.eof.gr/web/guest;jsessionid=9ce31d9a855371cd79d58e5f05ae[/url]：
左上角可选择语言，点击国家处方集：
点击红色方框，或者点左侧的search
点击红色方框，选英文界面
还以OVITRELLE为例，
点击进去，有PSC、PIL、PAR、价格等很多信息，但是经国家程序批准的药品，其PDF文件为希腊语。 另外，还有一些其他信息，根据需要研究。
11、葡萄牙
一、简介 1986年，葡萄牙加入欧共体。语言为葡萄牙语。国旗为
,logo为
二、检索 进入官网：[url=]http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED，选择英文版本[/url]：
点击左下角进入药品检索：
点击红色方框（挺人性化的，还有英文翻译），
以Sodium Picosulfate为例搜索，未检索到，以其商品名Fructines，检索得：
可见活性成分名为Picossulfato de s骴io ，以该名检索：
点详细信息：
12、西班牙
一、简介 1986年，西班牙加入欧共体。语言为西班牙语、英语，全球约有5亿人口说西班牙语。国旗为
，logo为
二、检索 进入官网：[url=]http://www.msc.es/en/home.htm，[/url]
红色方框可选择英语，该页面右中位置
点击红色方框得：
选择人用药品，点击蓝色方框：
以Targocid为例，查询：
点击方框获得详细信息，其中有一条介绍了该品种在欧盟其它国家上市的商品名称，可与马丁代尔大典配合使用：
13、奥地利
一、简介
1995年，奥地利加入欧盟。语言为德语、英语。
，logo为
二、检索 进入奥地利药品器械局官网 http://www.basg.gv.at/en/basg-austrian-federal-office-for-safety-in-health-care/：选择英文页面，点击下面的方框
选择英文页面，以Targocid为例检索得：
14、瑞典
一、简介 1995年，瑞典加入欧共体成员国。语言为瑞典语。国旗为
，logo为
二、检索 1、进入瑞典药品局https://lakemedelsverket.se/english/，选择英文界面：
以Chorionic Gonadotrophin 为例，本品在瑞典有3个商品名：
以Ovitrelle为例检索：
点击红色方框或详细信息：
三、检索（续-欧盟3）
15、芬兰
一、简介 1995年，芬兰加入欧共体成员国。语言为芬兰语、瑞典语。国旗为
，logo为
二、检索
点击红色方框得：
点击红色方框进入：
这个检索界面有点不一样。以Lariam为例检索：
点击红色方框获得详细信息：
点击方法获得相应信息。也有其他下载SPC和PIL的方法，途径差不多，大家研究下官网即可。
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对