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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing) ` e+ ?9 m% d' \3 z
, U- _9 E! g3 K ~& k众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。! l3 `) }. {8 n9 C* F/ R9 K7 D) H) s
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！8 e" `6 A7 E9 d8 X; T$ ^6 E
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请勿转走！$ F2 B9 o1 Z% V% Y1 R
" |- D/ L* D' \( Z1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；3 k/ Z- O! q- M! F' y
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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6 Z0 o& w: t8 @6 K4 N( u) G# ]增加个美国eCTD提交流程( J. \ S" Y; v4 C
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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/ @4 E+ R) I! t) d v- g. D3 K关注药群论坛更多学习资料与你分享
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! i R. w2 _/ ]( j4 @FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容$ ~2 z7 `$ ^+ j( w
# b! Y- f5 J* a' U7 @$ U. O9 P国际注册中ctd申报经验分享4 f n; R4 Y. r3 R* J& P
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.77 z U& s3 J v: T' Z
0 n1 @# A* D; T【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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, `9 G8 K/ ?) hCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班" a: F& N& g8 y2 C! |9 z
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