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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 美国和欧洲国际注册经典PPT分享
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美国和欧洲国际注册经典PPT分享

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楼主
hexiao 发表于 2016-11-28 22:05:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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美国和欧洲国际注册

4 [0 G" y0 X2 {9 l2 I7 Z
0 |4 A( Y2 A  ?$ h, T美国药品注册：$ L3 ]! f% |9 O& O4 p1 }/ x/ z
一、美国新药评审导论
7 C1 l2 L+ i( H8 T7 ?/ @2 M5 ]  {二、临床前研究
& P. m* n6 [" `# g# {2 `& I三、临床研究申请- R! a5 M  a8 ~1 {0 N- z
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审$ {  j0 }* W) V6 E3 n1 D
五、新药的临床试验
' j  G/ ?5 R5 ~; F六、新药上市申请（NDA）
1 l$ l5 J. A4 s* U+ b5 G七、FDA对NDA的评审- O- ~* h% |) L. T' Q, g
八、FDA对仿制药品的评审. j& w" ]; G1 P
九、FDA对非处方药的评审# D6 p  ~, \* L
十、新药的加速上市机制! v+ l% X$ W5 \( W$ b: X- `. @; b

5 L* I1 ~/ N( I5 N1 o欧洲药品注册：3 C. m0 d: o6 c$ s0 L
一、欧盟药品上市的变革
. I6 ]! b7 }  K1 k% }% }7 t二、集中程序
. N& v" i5 t7 T' I三、非集中程序& C1 Q4 `( H+ w
四、快速上市机制. V# M! E" M+ h" I" F6 m  s

$ M/ e: E. p- A0 K下载地址：
$ W# k  I2 M6 X/ ?& j5 S
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
! ?9 {5 \( B2 ]+ N
$ B# P8 _/ [; y' I- T
推荐资料：8 `+ @: k5 E3 v$ x& u  H
国际注册必备技能原料药注册PPT分享8 B5 s+ [3 R. m$ ^9 @) p$ P
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 89&fromuid=5667
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# Z3 c0 b& Q4 v美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
# N7 C) _" R( n; T$ ehttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667
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沙发
mxt00 发表于 2016-11-28 22:45:17 | 只看该作者
谢谢楼主分享。
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板凳
zaigong 发表于 2016-11-29 07:42:26 | 只看该作者
下载学习学习。
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地板
jszy 发表于 2016-11-29 08:14:17 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
绅士 发表于 2016-11-29 08:15:29 | 只看该作者
非常好的贴子
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6#
一季飞扬 发表于 2016-11-29 08:16:22 | 只看该作者
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
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7#
114410463 发表于 2016-11-29 08:17:07 | 只看该作者

% }0 H# Q- \- I- h6 i; {7 L谢谢楼主分享。
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8#
whaolovehe 发表于 2016-11-29 08:20:50 | 只看该作者
谢谢楼主分享！
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9#
hkqu 发表于 2016-11-29 08:20:53 | 只看该作者
学习啊！谢谢楼主的分享
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10#
ligang6217 发表于 2016-11-29 08:29:12 | 只看该作者
多谢分享，努力学习中
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