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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音8 i. r0 b& G) Z8 \: U6 A, @7 G
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感谢群友“叶儿”的无私奉献，请勿乱转，自行学习！
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有遗漏的欢迎大家补充！# k- o" @1 \7 f
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录音内容：1 o# ~# r, |& Y8 p3 o
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽；
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# S/ C- p- S z2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜$ ^1 N/ k- ^) q7 W2 J* h3 T" K! p+ F
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠；0 ?8 ~; l# t# w& _3 {# o0 M; `
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶；% R! M) _, C2 p; P+ q
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍；
. F; d+ a+ q2 p: Y7 i! A3 j$ q7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊) G' b, W! D; U& q/ F" F
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖. u4 C6 C. U. h$ Z6 b/ K: }
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