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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ o% L) u% q5 Z9 z# W- h, q3 s; ?
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料% Y- D3 j8 f+ F- y4 S! T
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
1 y2 e- F4 b! M8 x) e2 T+ O# l首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!, `* L' z" F- D+ y5 X
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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z: E( s& L. z5 B# |, ]# ~2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】& C0 y' ^9 c5 k/ e7 T0 e
9 V. [/ P. O% ]+ @3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享): G# W' Q" L. l2 h* x
+ P& V) Y1 e6 W2 b6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音2 E3 `/ |; }$ @( X1 Z- J2 D0 B j
; m- t; C! X- f* W0 h* ~8 Y3 t7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
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1 n! G. U$ r0 O: j' G/ K9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清( m0 [% P( w$ W% u' c1 L1 U7 q
, {( w* N$ w/ _0 u- a& r10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合2 t5 B5 x1 u5 G; C$ `. {
( L( m6 n* v: g7 Q+ c, b9 `; _! {11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料' ?7 T5 B: d6 h& w# F- L
H: `& h$ r! N! J: `6 z4 _
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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+ t) Z$ y( C* C% s+ ]13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
! x5 }# s# ?- H' W6 P4 b
/ G0 j1 m& c4 w# B+ Q, Q! e14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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R" v6 O2 ], E7 ?& e15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载( w) Q3 t7 d! A; {0 `- i/ M
$ ^* N$ U9 ]) e) _" D1 r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件& Q. U9 R) l) Y( J3 a& v" o) ^
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18( e y f( g4 P; |. p
1 A2 R ~/ q; D2 l3 J% t! B19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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2 S! e, w3 b0 J; c20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班8 e! r b5 Q; j4 ]% G' h
9 k8 y, M8 Y% v5 V, _21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF9 d$ {* `9 p9 b4 n- h
3 N9 A! P$ U3 M22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)& C8 q4 o3 b" i4 h' E0 |# L
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制( j& b j+ k! q
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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2 m, Y4 j$ G! F6 P* M& p26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片1 x$ ]. O/ ]! Y- ^$ w. h
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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/ z7 i, f1 J' s- |# ?0 D) a28、FDA2016年药品质量专题会议PPT, c/ F( R- E2 L0 j( c3 Q
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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" e: a' `3 h# k& `/ Z6 K0 b30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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0 F: o3 {0 @: P) J8 Y31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享) x0 B* |( ~) _# i- p
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf2 e* z7 G2 E8 b: C! @; B
) X8 ?) Z( W4 k/ Y35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 g. h8 E' v- }- M
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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9 k' q0 s1 x2 p. k37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音) i3 O4 o& K/ Y" F+ R" W
; U2 G8 F4 j% f38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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8 k4 l# z! l4 K8 |- W* ~3 N39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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8 X6 l5 O1 M( q1 w l' X& s41、同写意41期培训部分录音
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$ o' u% n' `( P! M! b: U42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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- y+ Q" v. j2 `1 k45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件1 a- Z; s. V3 C% @1 q
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46、同写意46期部分课件和录音集合& T) b5 w% h& N; X
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* f7 N2 s( }# x3 O+ q1 t49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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$ F- s" \% M. i1 J50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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" w1 I O0 o: m# r, p! c2 \2 S51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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8 Z4 k+ j+ x5 ^$ _54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音: R j. N/ u7 Y8 |! E
* n: G, J$ w6 U5 k& b c2 w' _6 W: t55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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3 v; L# B' X: e6 F4 I S56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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f: p! V( T) u58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609136 k0 J3 T8 j* y
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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" R3 @: t: D* g& d) `2 Y6 { R60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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! j% U4 u, H3 G4 N4 K! F B9 o+ M61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF# f- }5 o( z4 C5 W: b* T& K
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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( u* W% b/ \! e/ P2 l/ r64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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( v# u5 I# n3 L2 W% m* S, e66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-267 o4 s4 I9 D4 M1 R% y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
0 d. t; L4 g7 r- ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
+ v6 ]4 `! p" v9 X8 B% r# `# {$ d往年培训汇总:
% b8 X4 r0 ]% m6 @% o【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖" ?' }) N) s; D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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: R* D: j+ O# S Q1 x" T8 @4 K. }( H
5 h# L) f1 J1 z. E# U4 D
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