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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ o% L) u% q5 Z9 z# W- h, q3 s; ?
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料% Y- D3 j8 f+ F- y4 S! T
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
1 y2 e- F4 b! M8 x) e2 T+ O# l首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!, `* L' z" F- D+ y5 X
, B/ ^% Q3 i) L% s$ H, z. J1 |
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
+ i" H# U0 P3 y* y9 L
  z: E( s& L. z5 B# |, ]# ~2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】& C0 y' ^9 c5 k/ e7 T0 e

9 V. [/ P. O% ]+ @3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
" O9 t1 H2 \7 Y8 I' P0 f6 G, p, o- [+ ^% K" N: a, F
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
; Q/ X7 U/ U" d; V" I0 O4 U* B+ q% o* x' y0 R
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享): G# W' Q" L. l2 h* x

+ P& V) Y1 e6 W2 b6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音2 E3 `/ |; }$ @( X1 Z- J2 D0 B  j

; m- t; C! X- f* W0 h* ~8 Y3 t7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
$ Y# y0 l6 ?$ w9 }- s  w' \1 s- I8 c* J5 x
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
% M6 M3 ?& `/ W- O9 Q) _
1 n! G. U$ r0 O: j' G/ K9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清( m0 [% P( w$ W% u' c1 L1 U7 q

, {( w* N$ w/ _0 u- a& r10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合2 t5 B5 x1 u5 G; C$ `. {

( L( m6 n* v: g7 Q+ c, b9 `; _! {11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料' ?7 T5 B: d6 h& w# F- L
  H: `& h$ r! N! J: `6 z4 _
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
% V; M* z' b' v( }6 ]! x8 r
+ t) Z$ y( C* C% s+ ]13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
! x5 }# s# ?- H' W6 P4 b
/ G0 j1 m& c4 w# B+ Q, Q! e14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
: O+ H! E) h+ S" c
  R" v6 O2 ], E7 ?& e15、20160513-北京CTD资料培训录音
% ]  C. U! e% }6 D/ R: }! Y* M: U$ h( e# v1 \! z# A9 K
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
0 T: R6 A  g. H) Y, E4 n$ t& l6 p3 ?/ r+ i
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载( w) Q3 t7 d! A; {0 `- i/ M

$ ^* N$ U9 ]) e) _" D1 r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件& Q. U9 R) l) Y( J3 a& v" o) ^
/ a# I1 Z- G' {
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18( e  y  f( g4 P; |. p

1 A2 R  ~/ q; D2 l3 J% t! B19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
. T" p- m! K- g4 `1 }
2 S! e, w3 b0 J; c20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班8 e! r  b5 Q; j4 ]% G' h

9 k8 y, M8 Y% v5 V, _21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF9 d$ {* `9 p9 b4 n- h

3 N9 A! P$ U3 M22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)& C8 q4 o3 b" i4 h' E0 |# L
# d  p1 b5 g' f: `& b5 t: w+ j
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
+ }1 |! Y' }7 s6 p5 S% \: s7 L" X7 u7 A; [* _
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制( j& b  j+ k! q
! Z9 _. D' f8 J' [& R
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
* t, k6 o8 O0 `  Q, ]
2 m, Y4 j$ G! F6 P* M& p26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片1 x$ ]. O/ ]! Y- ^$ w. h
% Q: L: z) B" Y
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
, Q1 _3 w5 K4 X0 r: d1 Y
/ z7 i, f1 J' s- |# ?0 D) a28、FDA2016年药品质量专题会议PPT, c/ F( R- E2 L0 j( c3 Q
$ m3 X0 b2 i7 n) e: x, @+ f
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
6 K( l5 X7 s& J5 T
" e: a' `3 h# k& `/ Z6 K0 b30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
8 d+ N* a$ G  q; d5 g* ^; A
0 F: o3 {0 @: P) J8 Y31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
- k- J# [! P4 L5 m% c4 |4 d( \4 U4 h, m9 J9 E, i
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)  x0 B* |( ~) _# i- p
0 d, c. E. A  X7 ~0 r" r& n
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
8 A/ \2 l6 O5 R9 \% r. k$ Q/ H! }# _# Q- y+ y
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf2 e* z7 G2 E8 b: C! @; B

) X8 ?) Z( W4 k/ Y35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 g. h8 E' v- }- M
8 N5 b: U* ]# n# [1 S9 g% n! v
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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9 k' q0 s1 x2 p. k37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音) i3 O4 o& K/ Y" F+ R" W

; U2 G8 F4 j% f38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
+ Q9 T6 O4 R3 K# I/ T+ E7 C
8 k4 l# z! l4 K8 |- W* ~3 N39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
6 @3 f# {" L' }5 V' u5 C3 l# a$ ]1 \. ^/ n7 g
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
  s- `8 f) e4 D% N6 c: S. M
8 X6 l5 O1 M( q1 w  l' X& s41、同写意41期培训部分录音
2 l% s9 H, n% N. ^% a- I
$ o' u% n' `( P! M! b: U42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
1 z$ `' R) |: Q* ]+ v/ X4 w2 m5 b0 ^! e
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
8 d' P  a5 Z. {* X) C
- y+ Q" v. j2 `1 k45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件1 a- Z; s. V3 C% @1 q
. X, `+ Q0 J9 d8 @9 v
46、同写意46期部分课件和录音集合& T) b5 w% h& N; X
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
1 o- w* ?' e) `$ M) C2 N2 H( i# F4 Y$ t- m+ g6 D
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
& w0 L) {3 Z/ n; ^  x" {" j
* f7 N2 s( }# x3 O+ q1 t49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
, [$ d! u# ]3 Y7 L+ g2 }4 h& A0 t) [
$ F- s" \% M. i1 J50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
, P; j0 b" x$ I/ G
" w1 I  O0 o: m# r, p! c2 \2 S51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
& n' ?. m8 G! Z# D( ~, q/ w. a! K; b3 ?) S  c; o% t
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
, K2 o- g) Q6 g; v& l! A! X6 v6 o3 P: ]+ B. q4 @
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
: G4 G: X9 ~* F3 v0 h8 ]
8 Z4 k+ j+ x5 ^$ _54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音: R  j. N/ u7 Y8 |! E

* n: G, J$ w6 U5 k& b  c2 w' _6 W: t55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
% h( C% J9 N9 T/ V
3 v; L# B' X: e6 F4 I  S56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
* J/ s/ }9 a4 f, S, q  _1 A1 N5 ?: G2 K" r, Q3 N- A3 I
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
5 V/ S5 `" V! W2 l) [$ o% r
  f: p! V( T) u58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609136 k0 J3 T8 j* y
. }$ |, E$ H- k* B3 ~: v5 u
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
4 L2 i' T2 A0 o% }' c  R
" R3 @: t: D* g& d) `2 Y6 {  R60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
* k3 r( Z0 v* b+ r( |

! j% U4 u, H3 G4 N4 K! F  B9 o+ M61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF# f- }5 o( z4 C5 W: b* T& K
( [6 X4 `7 B* Y- b# u% T/ |! G
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
9 p+ T  ?! z' o& u) |
3 p" u5 c2 J: t
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
/ C! y8 B; O/ D8 O. |, E9 d, E0 W
( u* W% b/ \! e/ P2 l/ r64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
& Y8 |0 T% ^1 D. X8 E" Z+ D  X3 K5 h& E6 V  s( |
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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( v# u5 I# n3 L2 W% m* S, e66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
; B9 v7 C- R. n0 l& S6 X7 Q/ u  ^! u( }7 Z$ H. W" p+ J7 i6 E
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-267 o4 s4 I9 D4 M1 R% y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
1 m) K' [0 o# ^% ?( E- L5 e+ t( S) @! R6 c$ X( }2 F& r
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
0 d. t; L4 g7 r- ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
+ v6 ]4 `! p" v9 X8 B% r# `# {$ d往年培训汇总:
% b8 X4 r0 ]% m6 @% o【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
8 v; E& {  ^- Z# x% z; ^
4 h4 p/ m& V- w5 c; e3 o4 e* @6 `5 o1 c- i2 L+ o- l
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖" ?' }) N) s; D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
& O  m. i7 D+ u

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5 h# L) f1 J1 z. E# U4 D
) m+ |. v; L" f4 A3 f% B) g: W5 L# ?$ E+ f) z, r$ U
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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