药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号)

药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号) http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=7565 发布时间：2016-06-12
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	根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，计划对肠道病毒 71 型灭活疫苗（ Vero 细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为 10 个工作日，即 2016 年 6 月 12 日至 2016 年 6 月 23日。     公示期结束后，即开展现场核查。     联系电话： 010-87559031 、 87559041 ；联系人：刘健、杨恩月     联系传真： 010-67152467     联系地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层；   邮编： 100061     特此公告。     附：药物临床试验数据现场核查品种目录                                                          国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                          2016 年 6 月 12 日 药物临床试验数据现场核查品种目录 序号 受理号 药品名称 申报单位 申报单位责任人 临床试验 组长单位 主要 研究者 合同研究 组织 合同研究组织负责人 1 CXSS1300020 肠道病毒 71 型灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司 曾令冰、 王玉玲 江苏省疾病预防 控制中心 朱凤才 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 雍元