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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

0 N! p+ y: K9 |' k这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
/ M; [6 n0 f! C: X  B# s' v4 w请按需要自己下载点击下载
/ J0 c6 F" f6 R8 C. Y, Y5 p（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载2 d& g, u; O# s) }3 v
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
( v; x8 D8 t2 V0 b. S: L: `0 c$ q（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载6 ~7 H/ ?0 V1 o- n3 F! Y+ U4 s
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
1 t7 K/ U% k) f（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
. `, C# F) D4 l3 J3 o5 G5 N# F3 ~http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
& m- y: `. T- C/ ^" D* W（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
4 T; W% r3 K: U, f) w4 _4 w, w, Qhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
% D% V6 T6 N* ^9 P5 }（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html2 c* l' }! J# A! ]+ ?+ [
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
( g" u" e" V8 R3 N+ y( C5 A+ xhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html5 N; J* D3 H# K% e' }  L/ }$ h
(7)基因毒性杂质内部培训资料% s* s, f/ t; H$ @/ s; Z
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
/ p9 ]' e+ s; T9 p(8)基因毒性杂质结构警示研究( H1 X( G- M# `3 n* Y; M# q+ [" v& E
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html6 o0 `" i" Y: U4 ~$ w

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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