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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

  G  f" x- S5 D- }+ s这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
8 [! p0 p* b+ f* F, ?请按需要自己下载点击下载
- T# @- _" ^; k" F  [; \6 q（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
. u% [( y- A- C, N- H2 R; C8 i* bhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html% y+ ~) C8 }1 L$ Z" l! e
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
& x9 T: N3 r' y! r7 z2 G% ]1 ^" ]2 Dhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
7 }' T  J1 c8 q- n7 f5 X9 A（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
$ T; {) w* f% b& G6 K% Y' \9 Lhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
5 o# L  m: _! w3 l& a（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载; i9 k+ L- \; w3 i( B& E
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
0 j3 h; I* e$ A% e# q# B; U（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
' N9 y4 Y6 Y$ I0 V4 n* E（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
/ b# l0 \% T% f. f! O+ I; e5 \- ?/ Qhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
' K0 d, @, w7 B/ `(7)基因毒性杂质内部培训资料( y/ a, U1 Q/ L+ W& @4 |
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
9 ^5 ]& V7 ?6 ~2 [7 h(8)基因毒性杂质结构警示研究
7 h. T6 f. ]0 F. M4 v$ Chttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html! Y0 _( Z  I( Q
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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