|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑 1 k) L: e' g1 o8 v
4 c H# T+ C6 ^% H2 z$ w《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
/ I1 r+ Y0 |+ R9 r8 l9 N识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医 3 h. d2 L4 Z* j J6 Z
护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎，
8 }8 P; {4 i6 H3 B% H8 T! v尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位 6 W) M$ ?: B$ V! ]! Y$ j; h
的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参 . t/ Z5 K. p* w1 K2 \0 H# Y
考书。0 ], G' q) K, d/ C; V3 ~9 U
第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
9 f! \* }8 g2 M* N ]( e了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机 / b- x" j5 T* C0 v# V
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床 # N$ [1 u. N) M: u* f; W' _6 j$ ]2 `9 R
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提 " N3 C4 Q2 l- ?" g" T% r
高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管 ! e ~" g6 L. z/ w9 [: c T. F
理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
) r( F D" z" j7 N+ `全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存 . e9 \: }) P# @
在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必
9 M6 Q* t1 G E n# h! P要对原书修订后再版。8 r$ G: n: j/ Q, Y- _4 L. V
; J% t7 e- m( V% S5 m5 S$ v, G _) f |
-
-
下载地址.txt
48 Bytes, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 3 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对