请教各位,稳定性指导原则中规定:3 l/ N H! L" r1 T7 Q* U
采用半渗透性容器包装的制剂,在40℃、不超过25%RH条件下放置3个月,失水量与初始值相差5%,即认为有显著变化。4 Z. u' a f* O \% s" E
那么请问,这个5%是失水量相对于包材和内容物总重呢? ( ^% h9 l/ {7 j2 ^9 U, V 还是相对于内容物重量? 7 Z! p, R4 f7 @/ L# Y- z& z. y5 ` 还是相对于标示量的重量?1 O' o; b3 [% S6 r4 g
欢迎参与讨论~ % x% ^! P$ s" i9 E