|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
! N- h& q+ }- b: Q. x- @' ^. v7 N
' r# b- _4 E9 k2 v7 u+ P
, j9 V: L/ c+ X& p2 T某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了$ r4 o- C. o7 R5 [' Z! j
不过毛毛录音了,整理后给大家分享- Y: U9 @6 R* Q9 }; d i/ w
9 i* ^7 p3 j! B$ Q* j本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
9 t5 Q$ K, h U! X$ X" W* n
' k( |: J1 y" v0 O4 r9 ~ u3 f 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求2 u' {& @0 M' [7 y1 P2 O: o( \
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
8 w5 s4 V; Z: @! o% Z4 ?0 Q% T" m$ t 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
s% {' M9 t9 N+ e8 h 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议7 [9 @0 x/ T V; V
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料, O" u/ [3 a6 D4 @. V
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
8 X* ^0 e0 G- [' n9 [, J; Z% F6 [ 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
; q' t1 J" K& \% |- n 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控2 [# r( J' q3 W! ~9 |
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究& i+ U8 R1 e' j4 K! Y2 @
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
/ B5 B+ C& i) ?4 v/ v 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析( K9 k; F P& f8 E' N3 u9 m5 @
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf6 U; v+ I: C* U: q3 d
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
4 \ W$ r9 g' Y, d! z: p' O8 t8 P$ O) G0 t
9 k8 m3 G6 U, H- u, N增加个
% E- O2 [3 n8 g7 ?500多个化学药品原研厂家。9 [- f0 ]# T8 g( u5 Z
补充链接:
V" O2 t: ?+ P8 x9 D. _仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):+ V i$ I/ y0 q
; R: {5 k; w3 M
3 A4 d+ ^& V* X/ {
# z W3 v% v& \, S4 C
h" V2 D* g6 m1 w7 _7 z0 G
5 U) k- y7 i* h; [9 P; A# I3 ~0 P7 z" p- g$ ?
! h! T# Z5 Q$ N4 o
5 c! M$ ^: D0 T2 B$ ^
- E3 x# b+ T1 } \' i4 H" p5 q3 r: Y# x& c Y; N
|
|