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2014年7月7日,日本卫生劳动福利部已经批准该公司出品的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）联合用药，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。
daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂；而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本，这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。
百时美施贵宝公司在新闻发布会上称，日本丙肝携带者中约70%感染病毒类型为HCV基因1b型。日本广岛大学Kazuaki Chayama博士表示，目前日本存在一个独特的HCV患者人群，当中许多人年龄较大、对传统治疗方法不能耐受或无应答反应。因此，现在亟需对这部分人群寻求一种有效的治疗方案。
Chayama博士认为，daclatasvir+asunaprevir联合用药方案获得日本官方正式批准，对于日本国内许多这样的HCV感染者而言，首次得到了一种新的用药选择。
在日本，daclatasvir+asunaprevir组合用药方案适用人群为慢性HCV基因1型感染合并或不合并代偿性肝硬化患者，这些患者不能耐受或不适用干扰素为基础的治疗方案，抑或对含干扰素治疗方案无应答反应；该用药组合旨在改善这部分人群的病毒血症情况。
Chayama博士带领的研究小组对此开展一项III期临床试验。结果显示，日本HCV基因1型感染者接受daclatasvir+asunaprevir方案治疗，有84.7%的患者在治疗结束后24周达到持续病毒学应答（SVR24）。
65岁以上不能耐受或不适用干扰素方案的丙肝患者中，有91.9%的患者接受该方案治疗后达到SVR24；基线时出现代偿性肝硬化的患者中，总体达到SVR24比例为90.9％。
研究对象中仅有5%患者因为不良反应而中断治疗。其中，严重不良反应事件发生率较低（5.9%），几乎没有严重不良反应发生超过1例患者。总体来看，鼻咽炎是最常见的不良反应（30.2％）。
美国食品和药物管理局（FDA）于2014年2月审批通过daclatasvir+asunaprevir组合方案，并将该方案认定作为突破性疗法，指定用于治疗HCV基因1b型感染。
目前，同时开展的研究也有对不同患者人群应用daclatasvir+ sofosbuvir（Sovaldi，吉列德科技公司出品），观察这种新组合方案的疗效。研究人群包括肝移植前/后患者、HIV/HCV合并感染者、HCV基因3型感染者。
商品名：Daklinza 通用名：daclatasvir 中文名：达卡他韦 给药途径：片剂，为口服使用 美国初次批准：2015年 NDC：0003-0215-01 / 0003-0213-01 公司：百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb） 用药指导（国内）：好医友（Haoeyou） 处方资料重点 这些重点不包括安全和有效使用Daklinza所需所有资料。请参阅Daklinza完整处方资料。 Daklinza™(daclatasvir)片，为口服使用 美国初次批准：2015 适应证和用途 DAKLINZA是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦(sofosbuvir)使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 60 mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 ⑵ 推荐治疗时间：12周。 ⑶ 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30 mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90 mg每天1次。 剂型和规格 片：60 mg和30 mg 禁忌证 CYP3A的强诱导剂，包括苯妥英钠(phenytoin)，卡马西平(carbamazepine)，利福平(rifampin)，和圣约翰草(St. John’s wort.)。 警告和注意事项 l 心动过缓，当与索非布韦和胺碘酮共同给药：在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓，包括Daklinza(daclatasvir)，尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者。 l 建议胺碘酮与Daklinza与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏。 不良反应 Daklinza与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。 药物相互作用 Daklinza的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变daclatasvir的浓度。对禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整处方资料。
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