临床研究数据# Z. i$ t2 E) B- i7 P2 x
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Sirturo的安全性和有效性已在纳入440例患者的两项2期临床试验中得到了证实。在第一项试验中,受试者被随机分为Sirturo+其他抗结核药物组和安慰剂+其他抗结核药物组。第二项试验目前仍在进行中,所有受试者均接受Sirturo+其他抗结核药物治疗。这两项研究均以评价至痰培养阴转(SCC)时间为预定目标。 $ K3 w4 d) z! A" a, P: v3 k # n% D) m; @0 Z" N; w 第一项试验结果显示,接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天,而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示,至SCC中位时间为57天,进一步支持了前一项试验的结果。 ) N( p/ S% y @! |1 i* v: z) w5 k. f T5 g 处方重点资料2 D1 ]" B. {' q1 w: l2 l9 N, x
- W% w* E; G5 O( k 这些重点不包括安全和有效使用Sirturo所需所有资料。 0 P8 u8 |* d, o& w- [! n! M. S) }2 ^2 W9 { 5 T6 C( a, N0 X8 i Sirturo(bedaquiline)片,美国初次批准 – 2012年。; H, e; g8 ~" N w! H5 F0 G# K k5 V
5 p# C0 Z0 d: i. \- b$ r) } 【适应症和用途】) q. E5 ~* {# } H& Z0 R& @/ P
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Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。 : I; v" ~1 c2 Y. A6 b+ n 9 |; |. m( e1 W! y 【剂型和规格】 # ~! c: z E3 W- w: s7 v5 N* x% y- o, M1 S
100 mg片。3 z; I) u5 P3 L5 K' O+ J
* m; L# y1 X* Z% i9 G3 C9 I# ? 【剂量和给药方法】 n, H' i- e5 `* ?, _: q- @+ X( r- f5 c1 n4 w1 N3 i$ @4 S5 O
与食物400 mg每天1次共2周接着200 mg每周3次共22周。与水整吞服Sirturo片。, M" s, M/ h# d% X
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【购买须知】 8 D [! u* D6 w ) z9 i- x8 t, p% Z+ P 美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 9 Y% I9 Y7 h5 A* s/ R: P0 G ' f2 t9 e3 b {" f" \% [ 【警告和注意事项】% H, A9 A& ]4 i Q/ F( k1 r% W2 }