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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF
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目录:
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2、药物临床与GCP应用指南;$ J1 G9 n( K X. ~( y
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3、药物临床试验资料汇编。* U0 i; E( ~4 t9 U
链接里面资料增加了的2 y3 z9 B0 a% ^$ o
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# J' w9 F; K5 k; P4 t论坛上相关资料链接:( N9 \8 a. {( A& _/ \
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
% h! [4 C1 L, h Y: f, A& vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14224&fromuid=25 O, Y& O6 h, { v7 n9 e
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' G0 T" k1 L+ Y8 g; s2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)( C1 {7 L$ V3 U) [& L2 C& t( W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=25 g: l# D% ~5 L' X! U
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2 Q3 g& x( @0 `3 g8 Y$ Q, t# a6 z3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版& N. p% z2 [8 F' ~ q3 `7 m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10095&fromuid=2" Q% A* A; ~* {
3 \/ k2 Q A+ q) v! x8 R ( k# q/ `" V$ X% N1 d- X& O
4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)
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6 {/ p0 Y9 L/ z- m; u- F2 U: R$ S9 C3 L6 \
4 h+ e2 ?, \& R5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”' W/ i) c* ^3 S5 y* {1 ^! p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=26 I$ D4 V8 ^7 N8 P. }4 Z d2 I
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6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
0 g2 |: d4 Y2 T. y$ _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14219&fromuid=2 f9 I' R4 X. I/ D5 }% l K3 w7 B5 _
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/ l/ \" W3 Q0 {7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT O( _& ^, y% c/ L3 o# G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10534&fromuid=2
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4 C% {& P! z; \1 t4 t8 @2 e8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT. N+ G5 ^% t9 q! |/ X( U: t I
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