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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”7 k- @7 q. d) K3 A4 q
) D n5 R! e$ v" t秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析；- @' W4 d2 V9 {. x
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2、药物研究原始记录的规范性；
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1 A: A5 U; M; N. F$ T" [3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；) N5 l' O% x# l9 }" V( [3 w3 \
( W) S/ v/ v1 p4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；% [, E, ?, k; D/ C$ s
8 F9 C1 h, ?, `' n7 I7 \5 u/ V2 Q5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；, L+ [8 d/ e6 i- P' U. E
( T% c4 _, X0 J- x上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"8 J# I/ L$ A8 i( `
- o; A# J3 i: p( E1 {& ~. k M! w) ?这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究# P) K X+ b7 H# c! D* _1 w
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