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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”/ S; r; A- S H- t. z- g: E& M2 X
" }( D) t6 u: t% T. A秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了- W* v) X( M7 a7 {0 Q9 G5 T
, d* X6 k2 z: d( t精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：: z+ ?' Q8 j" T. C% {
7 e9 y, q8 _/ W% C$ f1、当前化药CMC评审技术要求解析
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( N/ F7 I1 d/ W7 O, G; |4 m0 L2、药物研究原始记录的规范性、1 s4 B. v' g+ ^
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、+ O0 `9 M; y( h
+ O7 J5 D! d8 U: J4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性/ M& t/ S5 C% S: p0 |4 z; }2 u, k: u
+ z' P1 N# g/ o H' F我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈- k) O. t3 O/ @3 u
2 J" K9 G; o/ ]5 z4 {" s# s珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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